2022 年不再進行 PCR 測試：新的 CDC 實驗室警報警告美國人存在重大缺陷

在沒有媒體關注的情況下，美國疾病控制與預防中心 (CDC) 已撤回了作為檢測和識別 SARS-CoV-2 的有效測試的 PCR 過程。 

CDC 現在承認 PCR 測試無法區分 SARS-CoV-2 和流感病毒。

CDC 剛剛發布的實驗室警報中寫道：

31 年 2021 月 2019 日之後，CDC 將撤迴向美國食品和藥物管理局 (FDA) 提出的 CDC 2019-新型冠狀病毒 (2020-nCoV) 實時 RT-PCR 診斷小組的緊急使用授權 (EUA) 請求，即該檢測於 2 年 XNUMX 月首次推出，僅用於檢測 SARS-CoV-XNUMX。

CDC 只是提前通知臨床實驗室有足夠的時間來選擇和實施 FDA 授權的眾多替代方案之一。

美國食品和藥物管理局網站 有一份授權的 COVID-19 診斷方法清單。 要使用 FDA 參考面闆對 FDA 授權的分子方法的性能進行總結， 訪問此頁.

有幾種類型的 SARS-CoV-2 和 COVID-19 相關 IVD：

• 診斷測試： 檢測 SARS-CoV-2 病毒部分的測試，可用於診斷 SARS-CoV-2 病毒感染。 這些包括分子測試和抗原測試。
• 血清學/抗體和其他適應性免疫反應測試： 檢測針對 SARS-CoV-2 病毒的抗體（例如 IgM、IgG）或測量針對 SARS-CoV-2 病毒的不同適應性免疫反應（例如 T 細胞免疫反應）的測試。 這些類型的測試不能用於診斷當前的感染。
• COVID-19 患者管理測試： 除了診斷或檢測 SARS-CoV-2 病毒或抗體的測試外，還有一些測試被授權用於管理 COVID-19 患者，例如檢測與炎症相關的生物標誌物。 一旦患者被診斷出患有 COVID-19 疾病，這些額外的測試可用於告知患者管理決策。

為準備這一變化，CDC 建議一直使用 CDC 2019-nCoV RT-PCR 檢測的臨床實驗室和檢測點選擇並開始過渡到另一個 FDA 授權的 COVID-19 檢測。

CDC 鼓勵實驗室考慮採用多路復用方法，以促進 SARS-CoV-2 和流感病毒的檢測和區分。 此類檢測可以促進對流感和 SARS-CoV-2 的持續檢測，並且可以在我們進入流感季節時節省時間和資源。 在開始臨床測試之前，實驗室和測試場所應在其設施內驗證和驗證他們選擇的檢測方法。

一些反對疫苗接種的人，例如比利時重症監護專家 Pascal Sacre 博士說，RT-PCR 過程被濫用並作為一種無情的故意策略，根據虛假的測試結果製造大流行的表象，而不是實際的Covid患者，以侵犯公民的人權和憲法權利。