1 年 2020 月發表的題為“美國慢性乙型肝炎病毒感染流行率”的最新研究論文 [1.59] 顯示，美國慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染的總體估計流行率為 1.25 萬（範圍2.49–XNUMX 萬）。世界衛生組織 (WHO) 和美國衛生與公眾服務部 (DHHS) 都制定了正式的肝炎消除計劃。

ASC22 IIb 期研究（ClinicalTrials.gov 編號：NCT04465890）是一項在中國開展的隨機、單盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗，評估 149 名慢性乙型肝炎患者 24 週 1 mg/ kg 或 2.5 mg/kg ASC22 或匹配的安慰劑每兩週一次 (Q2W) 與 NAs 聯合給藥。中期結果被美國肝病研究協會 (AASLD) 在 2021 年 The Liver Meeting® 的晚期休息會議上接受口頭報告，結果顯示，在基線乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 水平 ≤ 500 IU 的患者中/mL，治療組中約 19% (3/16) 的患者獲得 HBsAg 消失，而安慰劑組中沒有受試者獲得 HBsAg 消失，並且在最後一次 ASC22 給藥後沒有反彈，表明 HBV 功能性治愈。

ASC22 用於 HBV 功能性治癒的 IIa 期和 IIb 期臨床研究被 AASLD 審查委員會選入 2021 年“Best of The Liver Meeting's Summary”。這樣的納入是一項非凡的榮譽，表明 AASLD 審查委員會對歌禮在慢性乙型肝炎功能性治愈研究方面的高度評價。

歌禮宣布已於 8 年 2021 月 22 日獲得蘇州康寧傑瑞的全球獨家許可，以開發和商業化用於包括乙型肝炎在內的所有病毒性疾病的 ASC22。歌禮預訂所有病毒性疾病的 ASCXNUMX 的全球銷售。

ASC22是世界上最先進的臨床階段免疫療法，通過阻斷PD-1/PD-L1通路，治療慢性乙型肝炎功能性治愈，即HBsAg消失。

從這篇文章可以得到什麼：

中期結果已被美國肝病研究協會 (AASLD) 在 2021 年肝臟會議 (The Liver Meeting®) 晚期會議上接受口頭報告，結果顯示，基線乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 水平 ≤ 500 IU 的患者/mL，治療組中約19% (3/16) 的患者獲得HBsAg 消失，而安慰劑組中沒有受試者實現HBsAg 消失，並且在最後一次服用ASC22 後沒有反彈，表明HBV 功能性治癒。
NCT04465890）是一項在中國進行的隨機、單盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗，評估了149 名慢性乙型肝炎患者接受24 mg/kg 或1mg/kg 治療2 週的有效性和安全性。
歌禮宣布，截至8年2021月22日，已獲得蘇州康寧傑瑞的全球獨家許可，用於開發和商業化ASCXNUMX，用於治療包括乙型肝炎在內的所有病毒性疾病。