Brand Institute 宣布正在與罕見病專家 Orphalan 合作開髮品牌名稱 CUVRIOR ™，該品牌已於 28 年 2022 月 XNUMX 日獲得美國食品和藥物管理局的批准。
CUVRIOR™ 用於治療脫銅且對青黴胺耐受的穩定威爾遜病成年患者。 威爾遜病是一種罕見的遺傳疾病，它會阻止身體去除多餘的銅，導致銅在肝臟、大腦、眼睛和其他器官中積聚。 如果不進行治療，高銅含量會導致危及生命的器官損傷。
“整個品牌研究所和藥物安全研究所團隊祝賀 Orphalan 獲得 FDA 批准 CUVRIOR，”品牌研究所主席兼首席執行官 James L. Dettore 說。
關於 Brand Institute 和我們的全資監管子公司 Drug Safety Institute
Brand Institute 是製藥和醫療保健相關名稱開發的全球領導者，擁有超過 3,800 個已上市醫療保健品牌名稱，1,200 個 USAN/INN 非專有名稱，為 1,100 名客戶提供服務。 該公司每年與醫療保健製造商合作，在全球超過 75% 的藥品品牌和非專利名稱批准中進行合作。 藥物安全研究所由來自全球政府衛生機構的前命名監管官員組成，包括食品和藥物管理局 (FDA)、歐洲藥品管理局 (EMA)、加拿大衛生部 (HC)、美國醫學協會 (AMA) 和世界衛生組織（WHO）。 這些監管專家與各自的機構共同撰寫了名稱審查指南，其中許多人負責最終批准（或拒絕）品牌名稱申請。 現在為一家私營公司工作，這些專業人士為 Brand Institute 的客戶提供與藥品名稱安全（即防止用藥錯誤）、包裝和標籤有關的行業領先的指導。
從這篇文章可以得到什麼：
- Brand Institute 是製藥和醫療保健相關名稱開發的全球領導者，擁有超過 3,800 個上市醫療保健品牌名稱和 1,200 個 USAN/INN 非專有名稱，為 1,100 家客戶提供產品組合。
- Brand Institute 宣布正在與罕見病專家 Orphalan 合作開髮品牌名稱 CUVRIOR ™，該品牌已於 28 年 2022 月 XNUMX 日獲得美國食品和藥物管理局的批准。
- Drug Safety Institute is composed of former naming regulatory officials from global government health agencies, including Food and Drug Administration (FDA), European Medicines Agency (EMA), Health Canada (HC), American Medical Association (AMA), and the World Health Organization (世界衛生組織).
