在與胰腺癌的鬥爭中，新的和創新的臨床試驗變得極為關鍵。 這些試驗為患者提供了早期獲得尖端治療的機會，這些治療可以導致研究取得進展並有望獲得更好的結果。
今天可用的每一種治療方法最初都是通過臨床試驗研究、開發和批准的——一項研究新治療方法或現有治療方法的組合，以確定它們是否對胰腺癌患者有益。 胰腺癌正日益成為全球關注的主要問題，不斷推動對治療創新和藥物開發工作的需求。 與疾病相關的未滿足需求正在吸引許多跨國公司投資該行業。 這些因素加上全球醫療保健支出的增加將促進市場增長。 Global Market Insight 的一份報告稱，胰腺癌治療市場規模預計將在 2021 年至 2027 年期間產生可觀的收入。報告繼續說：“胰腺癌被認為是起源於胰腺組織的最具侵襲性的癌症之一，並且可以迅速擴散到附近的器官。 不健康的生活方式選擇，例如吸煙、飲酒和吸煙，以及與生活方式相關的疾病，例如肥胖和糖尿病，是導致胰腺癌的主要原因。 美國癌症協會估計，到 60,000 年，將有超過 2021 名美國人被診斷出患有胰腺癌。世界許多其他地區也出現了類似的趨勢，這肯定會推動行業趨勢。 本週市場上活躍的生物技術和製藥公司包括 Oncolytics Biotech® Inc.、Bristol Myers Squibb、Seagen Inc.、Exact Sciences Corp.、Kura Oncology, Inc.。
Global Market Insight 補充說：“化療、免疫治療、靶向治療和激素治療等是不同類型的胰腺癌治療選擇。 其中，靶向治療細分市場可能會在 2027 年之前佔據相當大的市場份額。靶向治療針對癌症的特定蛋白質、基因或有助於癌症生長的組織。 這種治療可以阻止癌細胞的生長和擴散，同時限制對健康細胞的損害。 靶向治療將觀察到未來幾年對胰腺癌治療的需求增加。”
Oncolytics Biotech® 為其多適應症 1/2 期胃腸癌試驗的胰腺癌隊列提供了積極的安全性更新 - Oncolytics Biotech® 今天宣布成功完成了對胰腺癌隊列的三名患者安全磨合經研究的數據安全監測委員會 (DSMB) 評估後的第 1/2 階段 GOBLE 研究。 DSMB 注意到這些患者沒有安全問題，並建議按計劃進行研究。 該試驗的三線轉移性結直腸癌隊列的安全性試驗仍在進行中。
GOBLET 研究由德國領先的學術合作醫學腫瘤學組織 AIO 管理，旨在評估 pelareorep 聯合羅氏抗 PD-L1 檢查點抑製劑 atezolizumab 治療轉移性胰腺、轉移性腫瘤患者的安全性和有效性。結直腸癌和晚期肛門癌。 該研究仍在進行中，預計將在德國的 14 個臨床試驗地點招募患者。
GOBLET 研究的胰腺癌隊列擴展了先前報導的臨床數據，證明 pelareorep 與檢查點抑制相結合在一線治療後進展的胰腺癌患者中的協同作用和抗癌活性（鏈接到 PR，鏈接到海報）。 它還建立在先前的早期臨床數據的基礎上，該數據顯示，接受 pelareorep 聯合化療的 CEACAM80 表達水平低的胰腺癌患者的中位無進展生存期增加了 6% 以上（鏈接到 PR，鏈接到海報）。 除了評估 pelareorep-atezolizumab 治療的安全性和有效性之外，GOBLET 還試圖證明 CEACAM6 和 T 細胞克隆性作為預測性生物標誌物的潛力，這可能通過選擇最合適的患者來增加未來註冊研究成功的可能性.
Seagen Inc. 最近在 1 年 40 月 1 日至 20 日在舊金山舉行的 ASCO GI 年會上公佈了一項將 SEA-CD22 與化療和抗 PD-2022 聯合用於轉移性 PDAC 患者的 40 期臨床試驗的數據。 SEA -CD40 是一種新型的、在研的、非岩藻糖基化的單克隆受體激動抗體，針對 CD40，在抗原呈遞細胞上表達。 在臨床前模型中，SEA-CD1 和化學療法的組合產生了抗腫瘤活性，抗 PD-XNUMX 治療進一步增強了這種活性。
在正在進行的 1 期試驗中，SEA-CD40 與化療 [吉西他濱和白蛋白結合型紫杉醇 (GnP)] 和抗 PD-1 (pembrolizumab) 聯合用於 61 名未經治療的轉移性 PDAC 患者。 其中，40 名患者接受 10 mcg/kg 和 21 名患者接受 30 mcg/kg SEA-CD40。 關鍵終點包括研究者確認的每個 RECIST v1.1 的客觀緩解率 (cORR)、無進展生存期 (PFS) 和總生存期 (OS) “基於歷史化療結果，初步活動令人鼓舞。 Seagen 首席醫療官、醫學博士 Roger Dansey 說，需要進一步的生存隨訪來告知我們胰腺癌的下一步。 “我們正在繼續推進 SEA-CD2 在黑色素瘤和非小細胞肺癌中的二期臨床試驗。”
Exact Sciences Corp. 最近公佈了第二代 Cologuard（多靶點糞便 DNA）檢測的性能數據，顯示對結腸直腸癌 (CRC) 的總體敏感性為 95.2%，對結腸鏡檢查證實的陰性樣本的特異性為 92.4%。 亞組分析顯示對高度不典型增生（最危險的癌前病變）的敏感性為 83.3%，對所有晚期癌前病變的敏感性為 57.2%。 這些數據將於 22 月 XNUMX 日在 ASCO GI 上以題為“第二代多靶點糞便 DNA 面板可靠地檢測結直腸癌和晚期癌前病變”的海報形式公佈。
Cologuard 是第一個也是唯一一個獲得 FDA 批准的非侵入性糞便 DNA 測試，用於篩查平均風險人群的 CRC。 Exact Sciences正在開發第二代Cologuard，以提高檢測的特異性和癌前病變敏感性，降低假陽性率，提高癌前病變的檢出率。 該研究顯示了高度區分的甲基化 DNA 標記和糞便血紅蛋白小組在現實世界環境中實現這兩者的潛力。 如果獲得批准，第二代 Cologuard 測試可以幫助提高篩查率，同時減少不必要的結腸鏡檢查人，並在進展為癌症之前識別更晚期的癌前病變，幫助預防疾病。
百時美施貴寶最近宣布，歐洲藥品管理局 (EMA) 的人用醫藥產品委員會 (CHMP) 已建議批准 Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel)，這是一種 CD19 導向的嵌合抗原受體 (CAR) T 細胞用於治療復發或難治性 (R/R) 瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL)、原發性縱隔大 B 細胞淋巴瘤 (PMBCL) 和 3B 級濾泡性淋巴瘤 (FL3B) 的成年患者的治療的全身治療。 CHMP 建議現在將由歐盟委員會 (EC) 審查，該委員會有權批准歐盟 (EU) 的藥物。
致力於實現精準藥物治療癌症承諾的臨床階段生物製藥公司 Kura Oncology, Inc. 最近宣布，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 已解除對 KOMET-001 階段的部分臨床擱置1b KO-539 在復發或難治性急性髓細胞白血病 (AML) 患者中的研究。 在與 FDA 就公司針對分化綜合徵的緩解策略達成協議後，部分臨床暫停被解除，這是一種與分化劑治療 AML 相關的已知不良事件。
