用於急性髓系白血病患者的新研究藥物

Priothera Ltd. 今天宣布，美國食品和藥物管理局 (FDA) 已批准繼續該公司的研究性新藥 (IND) 申請，以開始其關鍵的 mocravimod（命名為 MO-TRANS）的 2b/3 期研究。

Priothera 將在歐洲、美國和日本啟動 MO-TRANS 全球 2b/3 期研究，評估 mocravimod 作為成人急性髓性白血病 (AML) 患者接受同種異體造血幹細胞移植 (HSCT) 的輔助和維持治療的療效和安全性）。 MO-TRANS 研究預計將於 2022 年下半年開始，該研究的初步數據預計將於 2024 年底完成。

同種異體幹細胞移植是 AML 患者唯一可能治癒的方法，但目前的治療選擇仍然伴隨著大量的副作用和高死亡率。 

Priothera 的聯合創始人兼首席執行官 Florent Gros 評論說：“FDA IND 批准啟動 MO-TRANS 研究評估 mocravimod 在接受異基因 HSCT 的 AML 患者中是 Priothera 的另一個重要里程碑。 我們正在按計劃啟動這一關鍵的 2b/3 期臨床試驗，並期待與美國、歐洲和亞洲的一大批熱情的研究人員一起工作，他們與我們的目標相同，即為患者提供 mocravimod 作為輔助和維持治療用於 AML 和潛在的其他血液系統惡性腫瘤。”