治療潮熱和盜汗的新療法

Fervent Pharmaceuticals 今天宣布，它已開始其虛擬臨床研究，以評估其新產品治療中度至重度潮熱、盜汗和因潮熱引起的夜間覺醒症狀的有效性。 如果獲得 FDA 批准，該產品旨在為無需處方的患者提供。 這種類型的遠程研究是 FDA 授權的第一個此類遠程研究。 研究中的患者將在自己舒適的家中遠程參與，所有研究產品都將在那裡交付，所有數據收集都將從那裡進行。      

M2S 潮熱研究旨在包括 45 歲以上的圍絕經期和絕經後婦女，她們每天至少經歷 7 至 8 次中度至重度潮熱。 符合這些標準的女性可以在 www.m2shotflashstudy.com 上申請考慮參與這項調查研究。

“我對我們正在研究的產品以及它對改善這些患者生活質量的可能性感到興奮。 此外，研究設計可以將參與的便利性直接帶入患者家中，讓更多的患者有可能參與，並按照他們的時間表進行，”Fervent Pharmaceuticals 的創始人/首席執行官 George Royster 說。 “我們很高興能夠開展這項研究，並通過針對更年期症狀的新療法改善女性的生活。”

這項為期三週的試驗正在全國范圍內提供給符合條件的參與者。 參與者將被要求在試驗期間在線跟踪他們的血管舒縮症狀，並在研究結束時完成一項調查。 將提供的研究產品包括一種化合物的口服、非激素、非草藥、非抗抑鬱劑製劑，該化合物具有已知的作用機制，已廣泛用於不同的適應症，並且具有長期的安全使用歷史. 試驗材料還將包括培訓材料，以教育參與者如何使用該研究的患者報告軟件。

Fervent Pharmaceuticals 是一家臨床階段藥物開發公司，於 2011 年在北卡羅來納州成立。它專注於通過開發針對女性健康未滿足需求的療法來提高女性的生活質量。