乙型和丙型肝炎抗病毒治療的新數據

吉利德科學今天公佈了多項研究的數據，強調了其肝炎治療的臨床益處和差異化，以及吉利德對肝臟研究的持續承諾，以推動在亞洲消除病毒性肝炎。 這些數據將於 31 年 2022 月 30 日至 3 月 2022 日在韓國首爾舉行的第 XNUMX 屆亞太肝臟研究協會會議 (APASL XNUMX) 上公佈。    

“我們研究的臨床數據強化了我們治療的公認療效和安全性，以及對乙型和丙型肝炎患者的潛在臨床益處。這些令人鼓舞的數據可以進一步支持醫療保健提供者為肝炎患者做出適當的治療選擇在亞洲。” 吉利德科學國際醫學事務副總裁 Betty Chiang 說。

會議上提交的三項基於替諾福韋 (TFV) 的乙型肝炎 (HBV) 治療研究的數據表明，在治療開始時，很少有肝細胞癌 (HCC) 低風險的患者進展為高風險，而許多中等或高風險的肝細胞癌 (HCC) - 長期 TFV 治療後，風險患者的 HCC 風險得到改善。  

TFV disoproxil fumarate (TDF) 與 TDF/恩曲他濱 (FTC) 在免疫耐受 (IT) 患者中的 2 期研究數據和兩項 3 期研究的數據，比較了替諾福韋艾拉酚胺 (TAF) 與 TDF 在免疫活性 (IA) 中的比較) 患者使用改良的 PAGE-B (mPAGE-B) 生成 HCC 風險評分，這是一種預測 5 年 HCC 風險（低風險 [0-≤8]、中等風險 [9-12]、和高風險[≥13]）。 

在 126 名 IT 患者中，106 名 (84%)、19 名 (15%) 和 1 名 (0.8%) 在基線時分別為低、中或高風險。 在第 192 週，大多數情況完全保持不變或有所改善。 沒有 IT 患者發展為 HCC。 在 1,631 名 IA 患者（1,092 名 TAF；539 名 TDF->TAF）中，901 名（55%）、588 名（36%）和 142 名（9%）在基線時分別為低、中或高風險。 在第 240 週，大多數情況保持不變或有所改善； 只有 22 名 (2%) 患者轉為高風險。 總體而言，發生了 22 例 HCC 病例（基線時低、中、高風險組分別為 0.2%、1.2% 和 9.2%）。

會議上提供的其他數據評估了吉利德 TAF HBV 臨床開發項目中 TAF 的骨骼和腎臟安全性概況。 對 1,911 名接受 TAF 或 TDF 治療的患者的數據進行了分析，涉及多種 HBV 患者類型，包括 TDF 相關骨和/或腎毒性風險較高的患者。 與 TDF 治療相比，TAF 治療觀察到穩定或改善的骨和腎參數。

在丙型肝炎方面，一項針對韓國初治和接受過治療的慢性丙型肝炎 (CHC) 患者的 3b 期研究表明，使用索非布韋/維帕他韋和索非布韋/維帕他韋/伏西拉普韋治療取得了高度持續的病毒學應答，並且沒有治療中的病毒學失敗或治療相關的嚴重不良事件。 在另一項使用廣泛可用的直接作用抗病毒藥物評估韓國 CHC 患者潛在藥物-藥物相互作用 (DDI) 的研究中，儘管韓國 CHC 人口老齡化趨勢中的合併症和藥物治療率很高，但索非布韋/維帕他韋顯示出良好的 DDI 特徵。