三聯療法抗糖尿病新藥

大熊製藥公佈了具有 SGLT-3 抑製劑機制的新型抗糖尿病藥物依那格列淨與二甲雙胍和吉格列汀三聯療法的 2 期臨床試驗結果。 Enavogliflozin 是 Daewoong 在韓國首次開發的 SGLT-2 糖尿病抑製劑。               

韓國天主教大學富川聖瑪麗醫院的 Sungrae Kim 教授作為協調研究者和來自 27 個機構的主要研究者參與了 Enavogliflozin 作為二甲雙胍和吉格列汀三聯療法的 3 期臨床試驗。 該研究是一項多中心、隨機、雙盲和主動控制的確認性 3 期臨床試驗，包括 270 名 2 型糖尿病患者。

曾服用二甲雙胍和吉格列汀的 2 型糖尿病患者額外服用依那格列淨或達格列淨 24 週，並在治療期間比較兩個研究組之間糖化血紅蛋白 (HbA1c) 的基線變化。 結果，服用依那格列淨的患者的 HbA1c 水平降低了 0.92%，服用達格列淨的患者降低了 0.86%，從而證明了依那格列淨與達格列淨相比具有非劣效性。

Enavogliflozin 的安全性也在需要二甲雙胍和吉格列汀聯合治療的中度糖尿病患者中得到驗證，因為沒有意外的藥物不良反應或藥物-藥物相互作用。 Enavogliflozin 的安全性已通過單藥治療、二甲雙胍聯合用藥、二甲雙胍和吉格列汀聯合用藥的三個連續臨床試驗得到證實。

協調研究員金教授說：“依那格列淨的三聯療法與達格列淨相比，對大約 270 名韓國 T2DM 患者進行了為期 24 週的臨床試驗，證明了依那格列淨的安全性和出色的降血糖作用。” “預計 Enavogliflozin 將成為更好的治療選擇，具有單一療法和聯合療法的適應症，”他補充道。

從 Enavogliflozin 三聯療法的 3 期臨床試驗中獲得有意義的結果，Daewoong 現在距離在韓國首次發布新的 SGLT-2 抑製劑又近了一步。 大熊計劃立即申請新藥批准，並在 2023 年上半年不僅推出依那格列淨，還推出依那格列淨/二甲雙胍固定劑量組合藥物。大熊公佈了依那格列淨單藥和二甲雙胍 3 期臨床試驗的一線結果今年一月的聯合治療。