Juniper Biologics 今天宣布，它已獲得開發和商業化用於治療膝骨關節炎的 TG-C LD（TissueGene-C 低劑量）的許可權。
與 Kolon Life Science 簽署了涵蓋亞太、中東和非洲的 600 億美元許可協議，這是 Juniper Biologics 幾個月來的第二次收購。 根據合作條款，Juniper Biologics 將負責為這些地區的醫療專業人員和醫院開發和商業化 TG-C LD。 Kolon Life Science 將負責支持開發以及供應 TG-C LD。
TG-C LD 是一種非手術研究性治療，被譽為世界上第一個細胞介導的膝骨關節炎基因療法，[i] 這是最常見的關節炎形式。[ii] 根據研究，骨關節炎估計是全球第十一個[1] 導致殘疾的主要原因，僅在亞太地區、中東和非洲就有 300 億患者受到退行性關節病的影響。 它是肌肉骨骼疾病中最大的未滿足的醫療需求之一，其風險隨著年齡的增長而增加[iii]。
作為一流的細胞介導基因療法，TG-C LD 通過單次關節內註射靶向膝關節骨關節炎。 Kolon TissueGene 是美國 TG-C（非 TG-C LD）的許可證持有者，已經在美國完成了一項 2 期臨床試驗，初步數據表明，單次注射後疼痛緩解和活動能力得到持續改善膝關節，可能長達 2 年。 目前正在美國進行 3 期臨床試驗，包括 1,020 名患者，以確認 TG-C 的安全性和有效性。 除了確認從美國 2 期臨床試驗中觀察到的統計學上顯著的疼痛減輕和功能改善外，這些試驗旨在顯示疾病進展的延遲，以實現 DMOAD（疾病改善骨關節炎藥物）指定。
Juniper Biologics 首席執行官 Raman Singh 說：“我們一直在尋找可以發揮最大作用的領域，TG-C LD 為需要手術或其他治療選擇的膝骨關節炎患者提供了實質性的緩解。 我們致力於通過軟骨再生提供創新的治療膝關節骨關節炎的方法，我們相信這種創新的研究性治療將為該地區數百萬患者帶來緩解。”
“我們很高興與 Juniper Biologics 合作，為患者建立新的途徑來獲得這種創新的研究性細胞療法。 這將是對我們技術及其市場價值的驗證，”Kolon Life Science 總裁兼首席執行官 Woosok Lee 說。 “我們相信亞太地區、中東和非洲的患者將能夠從 TG-C LD 中受益，因為我們正在將其確立為全球標準治療選擇。”
