人臍帶血治療急性腦卒中臨床試驗成功

對 45-80 歲患有急性缺血性卒中的患者進行了 I 期研究。 臍帶血是從 StemCyte 的公共臍帶血庫存中獲得的，基於 ABO/Rh 血型、人類白細胞抗原 (HLA) 匹配 > 4/6，以及總單核細胞 (MNC) 計數的細胞劑量為 0.5-5 x 107 個細胞/公斤。 此外，在臍帶血移植後 4 分鐘和之後每 100 小時靜脈內施用四 (30) 次 4 mL 劑量的甘露醇。

主要結果是輸血後 100 天內發生移植物抗宿主病 (GVHD) 的患者數量。 次要結果是美國國立衛生研究院卒中量表 (NIHSS)、Barthel 指數和 Berg 平衡量表評分的變化。 在一個病例中，一名有高血壓和終末期腎病血液透析病史的 46 歲男性患者接受了異基因治療，該患者使用具有相同 ABO/Rh、6/6 HLA 匹配且 MNC 計數為 2.63 x 108 的 hUCB 進行異基因治療細胞/公斤。 在為期 12 個月的研究期間，患者沒有出現嚴重的不良事件或 GVHD。 他的 NIHSS 評分從 9 分降至 1 分； Berg Balance Scale 評分從 0 提高到 48，Barthel 指數評分從 0 提高到 90。這項初步研究表明，一名成年缺血性卒中偏癱患者在接受異基因 UCB 治療後 12 個月內完全康復。

“我們對 StemCyte I 期研究的成功臨床結果感到非常高興，”StemCyte 總裁兼董事長 Jonas Wang 博士說。 “急性中風分別是全球第二和第三大死亡和殘疾原因，這一結果既出人意料，又出人意料。” 大約 30%-35% 的中風患者死亡，近 75% 的倖存者患有永久性殘疾。 目前在急性期的治療包括使用溶栓劑、抗凝劑和抗血小板劑。 然而，使用此類藥物會使出血的發生率增加 15%-20%。

臍帶血幹細胞增殖為神經細胞，被發現可有效治療多種神經退行性疾​​病。 在腦卒中，靜脈注射 UCB 和 MNCs 可以恢復運動能力並提供神經保護作用，如 TNF-α、IL-1β 和 IL-2 等炎症標誌物的表達減少所示。