這項單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的 I 期臨床研究計劃招募 56 名受試者，以評估健康中國志願者單次/多次給藥後的耐受性、安全性和藥代動力學特徵。首都醫科大學附屬北京天壇醫院院長王永軍教授為首席研究員。該研究於2年2021月4日正式啟動，8月XNUMX日完成首個給藥組XNUMX名受試者的首劑給藥。

Aeromics 首席科學官 Mike Gresser 表示：“在我們尋求為急性缺血性中風建立一種必要的、有意義的治療方法的過程中，先聲藥業首次對 SIM0307 的臨床研究開始給藥是 AER-271 全球開發的又一重要步驟。 . Gresser 補充說，“tPA 和其他溶栓治療會導致再灌注，這是必要的，但通常會導致再灌注損傷。 AER-271 與溶栓治療一起治療有望通過在 tPA 再灌注、手動取栓和其他溶栓治療引起的炎症過程的早期干預來幫助減少水腫。”

Aeroomics 和先聲於 2019 年 271 月就 AER-271達成合作和獨家許可協議，AER-2021是一種臨床階段的抗水腫療法，正在大中華區（中國大陸、香港、澳門和台灣）治療中風和其他適應症。根據協議，先聲將負責AER-0307在大中華區的臨床開發和商業化。 XNUMX年XNUMX月，國家藥品監督管理局（NMPA）批准了SIMXNUMX用於急性重症缺血性腦卒中後腦水腫適應症的臨床試驗。

“我們很高興看到 SIM0307 在中國達到一個重要的里程碑。” 先聲公司執行董事兼執行副總裁唐仁紅博士表示：“該分子的快速發展突顯了Aeromics和先聲公司在研發、臨床開發、製造和商業化方面的世界一流人才的結合。”

“我們繼續感謝我們與先聲的關係，因為我們的團隊密切合作以推進該計劃。我們所相信的關於他們的研究、開發和製造實力的一切都被證明是正確的，他們團隊的協作性質超出了我們的預期。我們很高興看到先聲在美國準備自己的 IIa 期機制驗證試驗取得進展。” Aeroomics 的執行主席 Thomas Zindrick 說。

先聲執行董事長兼首席執行官任金生先生總結道：“我們很自豪能夠開發 SIM0307（AER-271），因為我們將獲得諾貝爾獎的生物學轉化為對治療選擇非常有限的重病患者有意義的治療方法。此外，SIM0307具有與先聲中樞神經系統產品組合中的其他產品協同作用的潛力，例如Sanbexin®，可以進一步改善中風患者的預後。我們期待未來與 Aeroomics 團隊合作取得令人振奮的進展。”