今天，美國 食品藥品監督管理局（FDA） 為默克 (Merck) 公司的莫奈拉韋 (molnupiravir) 頒發了緊急使用授權 (EUA)，用於治療 SARS-CoV-19 病毒直接檢測結果呈陽性且進展風險高的成人中的輕度至中度冠狀病毒病 (COVID-2)嚴重的 COVID-19，包括住院或死亡，以及 FDA 授權的替代 COVID-19 治療方案不可獲得或臨床上不合適的人。 莫那比拉韋 僅可通過處方獲得，應在診斷出 COVID-19 後並在症狀出現後五天內盡快開始。
Molnupiravir 未被授權用於 18 歲以下的患者，因為 molnupiravir 可能會影響骨骼和軟骨的生長。 它未被授權用於 COVID-19 的暴露前或暴露後預防或對因 COVID-19 住院的患者開始治療，因為在因 COVID-19 住院後開始治療時尚未在人群中觀察到治療益處- XNUMX.
“今天的授權以可口服的藥丸形式提供了針對 COVID-19 病毒的額外治療選擇。 莫那比拉韋 僅限於其他情況 FDA的- COVID-19 的授權治療無法獲得或在臨床上不合適，對於一些住院或死亡風險高的 COVID-19 患者來說，這將是一種有用的治療選擇，”醫學博士帕特里齊亞·卡瓦佐尼 (Patrizia Cavazzoni) 說。 FDA的的藥物評價和研究中心。 “隨著病毒的新變種不斷出現，至關重要的是使用緊急使用授權擴大該國的 COVID-19 療法庫，同時繼續生成有關其安全性和有效性的更多數據。”
對於建議接種 COVID-19 疫苗和加強劑量的個體，莫努匹韋不能替代疫苗接種。 這 FDA的 已批准一種疫苗並授權其他疫苗預防 COVID-19 和與 COVID-19 感染相關的嚴重臨床後果，包括住院和死亡。 FDA 敦促公眾接種疫苗並在符合條件的情況下接受加強劑。 了解有關 FDA 批准或授權的 COVID-19 疫苗的更多信息。
莫那比拉韋 是一種藥物，它通過在 SARS-CoV-2 病毒的遺傳密碼中引入錯誤來防止病毒進一步複製。 Molnupiravir 以四粒 200 毫克膠囊的形式給藥，每 12 小時口服一次，持續五天，總共 40 粒。 莫那比拉韋 未授權使用超過連續五天。
從這篇文章可以得到什麼：
- Food and Drug Administration (FDA) issued an emergency use authorization (EUA) for Merck’s molnupiravir for the treatment of mild-to-moderate coronavirus disease (COVID-19) in adults with positive results of direct SARS-CoV-2 viral testing, and who are at high risk for progression to severe COVID-19, including hospitalization or death, and for whom alternative COVID-19 treatment options authorized by the FDA are not accessible or clinically appropriate.
- It is not authorized for the pre-exposure or post-exposure prevention of COVID-19 or for initiation of treatment in patients hospitalized due to COVID-19 because benefit of treatment has not been observed in people when treatment started after hospitalization due to COVID-19.
- Molnupiravir is limited to situations where other FDA-authorized treatments for COVID-19 are inaccessible or are not clinically appropriate and will be a useful treatment option for some patients with COVID-19 at high risk of hospitalization or death,”.
