Active Life Scientific, Inc. (ALSI) 今天宣布,其開創性的骨測量設備已獲得美國食品和藥物管理局的 De Novo 許可。 Bone Score™ 評估採用全新的方法來測量骨骼,並使用創新技術對骨骼組織進行物理測試。 它可以與其他診斷測試一起使用,幫助醫生更全面地了解患者的骨骼健康。 最近的美國許可遵循歐洲的 CE 標誌(於 2017 年獲得),標誌著在擴展可用於管理骨骼健康的醫生的工具方面邁出了重要的一步。
“你有多少骨頭或密度,與你的骨組織有多好或質量之間存在差異。 不幸的是,質量的臨床評估仍然是一個“黑匣子”。 Bone Score™ 測試在安全的微觀水平上量化了骨組織如何抵抗身體挑戰,並提供以前無法獲得的數據供醫生在調查患者骨骼質量時考慮,”Hansma 博士補充道。
Bone Score™ 是一種安全且無輻射的辦公室評估,與其他測量骨礦物質密度和結構的放射學或成像方法(X 射線、DEXA 和 CT)不同。 這是一種物理方法,使用新型設備(OsteoProbe®),量化為骨材料強度指數 (BMSi) 或 Bone Score™,並為醫生提供以前無法獲得的信息以及其他因素,當評估患者的骨骼健康。