FDA 擴大使用輝瑞 BioNTech COVID-19 疫苗

今天， 美國食品藥品監督管理局（FDA） 修改了緊急使用授權（EUA） 輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗用於：

• 擴大單次加強劑量的使用範圍，將其用於 12 至 15 歲的個人。
• 將 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗初次接種完成與加強劑量之間的時間縮短至至少五個月。
• 允許對某些 5 至 11 歲的免疫功能低下的兒童進行第三次初級系列劑量。

“在整個大流行期間，隨著導致 COVID-19 的病毒不斷進化，FDA 需要快速適應，這意味著利用現有的最佳科學來做出明智的決定，同時考慮到美國公眾的健康和安全，”演戲 FDA的 專員珍妮特伍德科克，醫學博士

“在當前 omicron 變種的浪潮中，我們必須繼續採取有效、挽救生命的預防措施，例如初級疫苗接種和加強劑、戴口罩和保持社交距離，以有效對抗 COVID-19。”

你需要知道的：

Boosters 現在已被授權用於 12 歲及以上的人

今天的行動擴大了單次加強劑量的使用 輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗包括其在年僅 12 歲的個人中的使用。

• 該機構已確定，單次加強劑量的輝瑞 BioNTech COVID-19 疫苗對 COVID-19 和可能發生的相關嚴重後果（包括住院和死亡）提供持續保護的保護性健康益處超過個人的潛在風險12 至 15 歲。
• FDA的 審查了來自以色列的真實世界數據，包括來自 6,300 多名 12 至 15 歲個體的安全數據，他們在完成主要的兩劑疫苗系列接種後至少 5 個月接受了加強劑量的疫苗。
• 這些額外的數據使 FDA 能夠在當前 COVID-19 病例激增的情況下重新評估在年輕青少年人群中使用加強劑的益處和風險。
• 數據顯示，在該人群中加強免疫後沒有新的安全問題。 迄今為止，這些人中沒有新的心肌炎或心包炎病例報告。