今天， 美國食品藥品監督管理局（FDA） 頒發緊急使用授權 (EUA) 輝瑞公司的 Paxlovid（尼馬瑞韋片和利托那韋片，共同包裝用於口服）用於治療成人和兒童患者（19 歲及以上體重至少 12 公斤）的輕中度冠狀病毒病（COVID-40）或約 88 磅）直接 SARS-CoV-2 檢測結果呈陽性，並且有發展為嚴重 COVID-19 的高風險，包括住院或死亡。
Paxlovid 僅可通過處方獲得，應在診斷出 COVID-19 後並在症狀出現後五天內盡快啟動。
“今天的授權推出了首個以口服藥丸形式治療 COVID-19 的藥物——這是抗擊這一全球流行病的重要一步，”醫學博士帕特里齊亞·卡瓦佐尼 (Patrizia Cavazzoni) 說。 FDA的的藥物評價和研究中心。 “隨著新變種的出現，這項授權提供了一種在大流行的關鍵時刻對抗 COVID-19 的新工具，並有望使具有發展為嚴重 COVID-19 的高風險的患者更容易獲得抗病毒治療。”
輝瑞公司Paxlovid 未被授權用於 COVID-19 的暴露前或暴露後預防，或對因嚴重或危重症 COVID-19 需要住院治療的患者進行治療。 對於建議接種 COVID-19 疫苗和加強劑量的個體，Paxlovid 不能替代疫苗接種。 FDA 已批准一種疫苗並授權其他疫苗預防 COVID-19 和與 COVID-19 感染相關的嚴重臨床後果，包括住院和死亡。 這 FDA的 敦促公眾接種疫苗並在符合條件的情況下接受加強劑。
Paxlovid 由尼馬瑞韋（抑制 SARS-CoV-2 蛋白以阻止病毒複製）和利托那韋（可減緩尼馬瑞韋的分解以幫助其在較高濃度下在體內停留更長時間）組成。 Paxlovid 以三片（兩片尼馬瑞韋和一片利托那韋）的形式給藥，每天口服兩次，共五天，總共 30 片。 Paxlovid 的使用時間不得超過連續五天。
