“HPC-Cord Blood”產品的BLA（Biologics License Application）於7年2022月8日提交給FDA，StemCyte於2022年XNUMX月XNUMX日正式通知，提交的材料可以進入生物製品許可質量審查過程。

“HPC-Cord Blood”是一種臍帶血造血幹細胞產品，用於無關的供體造血祖細胞移植程序，並結合適當的製備方案用於造血系統疾病患者的造血和免疫重建。自 1988 年首次成功使用臍帶血治療範可尼貧血患者以來，全世界已成功進行了 40,000 多例臍帶血移植，用於治療造血和免疫系統疾病以及先天性代謝疾病。

在過去的 20 年中，StemCyte 已為全球每 2,200 名接受臍帶血移植的患者中的 1 人提供了 20 多個臍帶血單位用於移植。 StemCyte 的產品始終符合國際認證機構的質量標準，並被全球至少 350 個移植中心認可和信任為安全有效，其中包括著名的醫療中心：杜克大學醫院、加州大學洛杉磯分校醫學中心、台灣長庚紀念館台大醫院醫院。

StemCyte 是一家再生細胞治療公司，正在開發細胞治療管道產品，並提供公共和私人臍帶血庫服務。除了美國 FDA 批准其研究性脊髓損傷治療的 II 期多國和多中心人體臨床試驗外，細胞治療產品線還包括其他幾項在美國以外正在進行的用於治療急性缺血性中風的人體臨床試驗、慢性中風和腦癱。癌症免疫療法的開發計劃於今年開始。 StemCyte的臍帶血庫是多種族的，與其他公共臍帶血庫相比，不同種族的患者匹配率較高。 StemCyte 將臍帶血庫視為其核心競爭力，同時積極尋求新的再生細胞治療適應症。 StemCyte 的使命是繼續開發其獨特的臍帶血庫功能，以實現為患有退行性和其他威脅生命的疾病的患者提供挽救生命的療法的目標。

從這篇文章可以得到什麼：

自1988年首次成功利用臍帶血治療範可尼貧血患者以來，全球已成功進行了40,000萬多例臍帶血移植，用於治療造血和免疫系統疾病以及先天性代謝疾病。
除了美國 FDA 批准的研究性脊髓損傷治療的 II 期多國多中心人體臨床試驗外，細胞治療產品線還包括在美國境外正在進行的其他幾項治療急性缺血性中風的人體臨床試驗、慢性中風和腦性麻痺。
是一種臍帶血造血幹細胞產品，旨在與影響造血系統疾病的患者的造血和免疫重建的適當準備方案一起用於無關供體造血祖細胞移植程序。