Omicron 緊急消息：強生可以讓輝瑞和 Moderna 更有效

 強生公司（紐約證券交易所代碼：JNJ）（公司）今天宣布了一項獨立研究的初步結果，其中包括由 Janssen 贊助的 COV2008 研究的一部分參與者，該研究由醫學博士 Dan Barouch 博士等人進行。 貝斯以色列女執事醫療中心 (BIDMC) 的研究表明，在兩劑 BNT19b26 主要方案後六個月注射強生 COVID-2 疫苗 (Ad162.COV2.S) 加強注射，可增加兩種抗體和 T 細胞反應。 這些結果證明了異源增強（混合搭配）的潛在好處。 描述這些結果的文章已發佈在 MedRxiv.

“有早期證據表明，與同源增強方法相比，混合搭配增強方法可能為個體提供不同的針對 COVID-19 的免疫反應，”醫學博士、醫學博士、醫學博士、 BIDMC 的病毒學和疫苗研究。 “在這項初步研究中，在使用 BNT26b2 疫苗的主要方案後六個月對個體進行加強劑量的 Ad162.COV2.S 時，加強後第 8 週的抗體反應有相當的增加，並且與 BNT26b2 相比，Ad162.COV2.S 的 CDXNUMX+ T 細胞反應。”

“這些結果為我們的疫苗用作混合搭配助推器提供了寶貴的科學見解，並有助於為以遏制大流行為目標的助推策略提供信息，”楊森全球主管 Mathai Mammen 醫學博士說研究與開發，強生公司。 “這些數據增加了越來越多的證據表明強生公司 COVID-19 疫苗的混合和匹配加強劑量成功地增加了針對原始 SARS-CoV-2 毒株的體液反應和細胞反應，以及Beta 和 Delta 變體。”

英國 COV-BOOST 臨床研究的初步結果證實了這些 2 期數據 “柳葉刀”，這表明在初次接種兩劑 BNT162b2（n=106）或 ChAdOx1 nCov-19（n=108）後，強生 COVID-19 疫苗的加強劑量增加了抗體和 T 細胞反應。

細胞（T 細胞）反應

在這項初步研究中，在 BNT19b162 的主要疫苗方案後使用強生 COVID-2 疫苗進行加強似乎比使用 BNT8b162 加強更能導致 CD2+ T 細胞反應的增加。 這些 T 細胞反應數據表明，使用 BNT162b2 進行同源強化後的免疫反應與使用 BNT19b162 主要方案後使用強生 COVID-2 疫苗進行混合和匹配強化後的免疫反應之間存在差異。

強生 COVID-19 疫苗利用 Janssen 的 AdVac^® 技術和細胞介導的免疫，包括 CD4+ 和 CD8+ 反應。 T 細胞可以靶向並破壞被導致 COVID-19 的病毒感染的細胞。 具體來說，CD8+ T 細胞可以直接破壞受感染的細胞，並得到 CD4+ T 細胞的幫助。

體液（抗體）反應 

強生 COVID-19 疫苗和 BNT162b2 作為加強劑，在加強後 2 週後，針對原始 SARS-CoV-19 毒株以及 Delta 和 Beta 變體產生了相似的中和和結合抗體水平。 然而，在混合搭配強生 COVID-162 疫苗的加強劑量後，抗體繼續增加至少 2 週，而在接受 BNTXNUMXbXNUMX 疫苗同源加強的個體中，抗體從第二周到一周下降四後升壓。

中和抗體能夠以阻斷感染並將病毒限制在上呼吸道的方式與病毒結合。 結合抗體可以與病毒的刺突蛋白結合，並通過非中和抗病毒功能滅活病毒。

學習規劃

在這項研究中，貝斯以色列女執事醫療中心 (BIDMC) 的一個生物樣本庫從接受 BNT162b2 疫苗的個體中獲取了樣本。 參與者要么繼續在生物樣本庫中進行隨訪並使用 30 ug BNT162b2（n = 24）進行增強，要么參加 COV2008 研究 (NCT04999111) 並使用 5、2.5 或 1×10¹⁰ 強生 COVID-19 疫苗副總裁 (n=41)。 COV2008 研究是強生公司贊助的、正在進行的、雙盲的 2 期臨床試驗 (VAC31518COV2008)，旨在評估其 COVID-19 疫苗對 18 歲及以上成年人的促進作用。

美國疾病控制與預防中心 (CDC) 免疫實踐諮詢委員會 (ACIP) 已建議將強生 COVID-19 疫苗作為所有 18 歲及以上符合條件且已接種經批准的 COVID-19 疫苗的個人的加強劑。

強生繼續向其他監管機構、世界衛生組織 (WHO) 和世界各地的國家免疫技術諮詢小組 (NITAG) 提交相關數據，以根據需要為當地疫苗管理策略的決策提供信息。

公司與南非和世界各地的學術團體合作，一直在評估其 COVID-19疫苗在各種變體中的有效性，現在包括新的和迅速傳播的 Omicron 變體. 此外，該公司正在尋求一種 Omicron 特定的變體疫苗，並將根據需要進行開發。

有關公司多管齊下幫助抗擊大流行的方法的更多信息，請訪問： www.jnj.com/covid-19.

授權使用

強生 COVID-19 疫苗，也稱為 Janssen COVID-19 疫苗，根據緊急使用授權 (EUA) 被授權用於主動免疫，以預防由嚴重急性呼吸道疾病引起的 2019 年冠狀病毒病 (COVID-19)綜合徵冠狀病毒 2 (SARS-CoV-2)。

• Janssen COVID-19 疫苗的主要疫苗接種方案是向 0.5 歲及以上的人注射單劑量 (18 mL)。 
• 在初次接種疫苗後至少 19 個月，可以向 0.5 歲及以上的個體接種單次楊森 COVID-2 疫苗加強劑量（18 毫升）。 
• 19 歲及 0.5 歲及以上的個人在使用另一種授權或批准的 COVID-18 疫苗完成初次疫苗接種後，可以給予單次加強劑量的楊森 COVID-19 疫苗（XNUMX 毫升）作為異源加強劑量。 異源加強劑量的給藥間隔與用於初次接種的疫苗加強劑量的授權間隔相同。

重要安全信息

告訴疫苗接種提供者您的所有健康狀況，包括如果您：

• 有任何過敏症 
• 發燒了 
• 有出血性疾病或正在服用血液稀釋劑 
• 免疫功能低下或正在服用影響免疫系統的藥物 
• 懷孕或計劃懷孕 
• 是母乳喂養 
• 已接種另一種 COVID-19 疫苗 
• 曾經因注射而暈倒

如果您有以下情況，則不應接種 Janssen COVID-19 疫苗：

• 之前接種過這種疫苗後出現了嚴重的過敏反應 
• 對這種疫苗的任何成分有嚴重的過敏反應。

Janssen COVID-19 疫苗將作為肌肉注射劑提供給您。

初級疫苗接種：楊森 COVID-19 疫苗以單劑形式給藥。

加強劑量：

• 在初次接種 Janssen COVID-19 疫苗後至少兩個月，可以接種單次加強劑量的 Janssen COVID-19 疫苗。 
• 19 歲及以上且已使用不同的授權或批准的 COVID-18 疫苗完成初級疫苗接種的個人可以接種單次加強劑量的 Janssen COVID-19 疫苗。 請諮詢您的醫療保健提供者，了解加強劑量的時間安排。

Janssen COVID-19 疫苗報告的副作用包括：

• 注射部位反應：疼痛、皮膚發紅和腫脹。 
• 一般副作用：頭痛、感覺非常疲倦、肌肉酸痛、噁心、發燒。 
• 淋巴結腫大。 
• 血塊。 
• 皮膚的異常感覺（如刺痛或蠕動的感覺）（感覺異常），感覺或敏感性降低，尤其是皮膚（感覺減退）。 
• 持續耳鳴（耳鳴）。 
• 腹瀉，嘔吐。

Janssen COVID-19 疫苗引起嚴重過敏反應的可能性很小。 在接種一劑 Janssen COVID-19 疫苗後，通常會在幾分鐘到一小時內發生嚴重的過敏反應。 因此，您的疫苗接種提供者可能會要求您在接種疫苗後留在您接種疫苗的地方進行監測。 嚴重過敏反應的跡象可能包括：

• 呼吸困難 
• 你的臉和喉嚨腫脹 
• 快速的心跳 
• 全身出現嚴重的皮疹 
• 頭暈和虛弱

血小板水平低的血凝塊

一些接種 Janssen COVID-19 疫苗的人出現了涉及大腦、肺、腹部和腿部血管的血栓以及低水平的血小板（幫助身體止血的血細胞）。 在出現這些血塊和血小板水平低的人中，症狀在接種疫苗後大約一到兩週開始。 在 18 至 49 歲的女性中，這些血凝塊和低水平血小板的報告最高。 發生這種情況的可能性很小。 如果您在接種 Janssen COVID-19 疫苗後出現以下任何症狀，應立即就醫：

• 呼吸急促， 
• 胸痛， 
• 腿腫， 
• 持續性腹痛， 
• 嚴重或持續的頭痛或視力模糊， 
• 注射部位以外的皮膚下容易出現瘀傷或微小的血斑。

這些可能不是 Janssen COVID-19 疫苗的所有可能的副作用。 可能會發生嚴重和意外的影響。 Janssen COVID-19 疫苗仍在臨床試驗中進行研究。

吉蘭巴雷綜合徵

一些接種 Janssen COVID-19 疫苗的人發生了格林·巴雷綜合徵（一種神經系統疾病，身體的免疫系統損害神經細胞，導致肌肉無力，有時甚至癱瘓）。 這些人中的大多數人在接種 Janssen COVID-42 疫苗後 19 天內開始出現症狀。 發生這種情況的機率非常低。 如果您在接種 Janssen COVID-19 疫苗後出現以下任何症狀，應立即就醫：

• 虛弱或刺痛感，尤其是腿部或手臂，正在惡化並蔓延到身體的其他部位。 
• 行走困難。 
• 面部運動困難，包括說話、咀嚼或吞嚥。 
• 複視或無法移動眼睛。 
• 膀胱控製或腸道功能困難。