KYE 製藥公司今天宣布，它已向加拿大衛生部提交了一份新藥提交 (NDS)，以對 Accrufer ®（麥芽酚鐵）進行監管審查和批准。

如果獲得批准， Accrufer 將成為加拿大衛生部批准的第一個僅處方口服鐵療法，預計 Accrufer ®的上市批准將在 2023 年上半年進行。

KYE 總裁 Doug Reynolds 表示：“Shield 和 KYE 團隊在幾個月內非常努力地編寫了加拿大 NDS，我非常高興能夠實現這一里程碑。”

Shield 首席醫療官 José A. Menoyo 醫學博士補充說：“自 XNUMX 月份簽署許可協議以來，我們對與 KYE 合作取得的快速進展感到高興。這兩個組織都展示了出色的合作，並致力於盡快將 Accrufer® 提供給加拿大的缺鐵患者。 Shield Therapeutics 致力於將 Accrufer®/Feraccru® 帶給世界各地的缺鐵患者，加拿大是這一使命的重要組成部分。”