AffaMed Therapeutics 今天宣布 DEXTENZA 已在中國澳門獲得批准，用於治療眼科手術後的眼部炎症和疼痛。 2020年，AffaMed Therapeutics 與 Ocular Therapeutics 就 DEXTENZA 在大中華區、韓國和某些東盟市場的開發和商業化簽訂了許可協議。 DEXTENZA 目前在美國被批准用於治療眼科手術後的眼部炎症和疼痛，以及治療與過敏性結膜炎相關的眼部瘙癢。

AffaMed 首席執行官趙大耀博士評論說：“我們對澳門政府根據 Ocular 的 FDA 註冊試驗的強大臨床試驗數據註冊新療法的政策和效率感到鼓舞。我們的團隊正在準備申請以擴大批准的適應症，包括治療與過敏性結膜炎相關的眼部瘙癢。我們期待推出 DEXTENZA 並儘快將產品提供給澳門的患者。”

獲得此項批准後，DEXTENZA 成為澳門首個單次給藥無防腐劑地塞米松長達 30 天的緩釋小管內插入劑。

從這篇文章可以得到什麼：

for the treatment of ocular inflammation and pain following ophthalmic surgery and for the treatment of ocular itching associated with allergic conjunctivitis.
In 2020, AffaMed Therapeutics entered into a licensing agreement with Ocular Therapeutix for the development and commercialization of DEXTENZA in Greater China, South Korea, and certain ASEAN markets.
獲得此項批准後，DEXTENZA 成為澳門首個單次給藥無防腐劑地塞米松長達 30 天的緩釋小管內插入劑。