治療和疫苗接種：歐洲COVID-19成功案例

重點尤其放在已經被批准用於另一種疾病或至少正在開發中的醫藥產品上。 重新利用它們可以比基本的新開發更快地獲得成功。

目前正在測試許多現有藥物對冠狀病毒Covid-19的適用性。 它們通常屬於以下三個組之一：

但是，仍然有一些新藥開發項目。

快速了解藥物的適用性

在中國和其他地方已經並且正在測試這種藥物是否適合的許多研究中，只有幾十名患者參與其中。 而且，與僅接受基本藥物治療而無需額外藥物治療的患者常常沒有直接的比較。 這樣的研究可以很快建立起來，但是其結果往往是模棱兩可的。 國際上也有很多Covid-19患者，但數量不多，無法用於全面測試目前提出的所有藥物。

因此，歐洲藥品管理局（EMA）呼籲公司和研究機構為他們的藥品組織盡可能多的跨國，多部門，受控和隨機化患者研究：

據EMA稱，與小型研究相比，此類研究更有可能在藥物適用性方面得出明確的結果，這也將使針對Covid-19的藥物獲得批准。

世界衛生組織（WHO）最近宣布了一項研究：這項名為SOLIDARITY的研究旨在將四種治療方法與符合功能改變要求的藥用產品相互比較，並與純基本治療方法進行比較。 因此，該研究將具有以下“研究小組”（=治療類型），預計將有數千名患者參與其中-隨機分佈：

來自阿根廷，伊朗和南非的醫療機構將參加這項研究。 監督委員會將定期審查研究和最終研究部門的中期結果，在這些結果中，患者沒有比對照組更好（或更糟）的患者。 也有可能在研究中增加更多的功能，然後嘗試其他附加治療方法。

同時，由法國研究組織INSERM協調，在歐洲和英國開始進行DISCOVERY研究，其結構非常相似。 來自德國，比利時，法國，盧森堡，荷蘭，西班牙，瑞典和英國的3,200名患者將參加。 代替氯喹，應使用類似的瘧疾藥物羥基氯喹。

倫地西韋 最初是由 基列科學 對抗埃博拉病毒感染（尚未得到證實），但在實驗室中已證明可有效對抗MERS病毒。 目前正在針對SARS-CoV-2的多項研究中對具有這種活性成分的藥物進行測試。

CytoDyn是 測試其抗體藥物是否 Leronlimab有效 對抗冠狀病毒。 它針對艾滋病毒和三陰性乳腺癌已經開發了很長一段時間，對此已經在研究中進行了測試。 Covid-19的II期試驗目前正在等待中。

艾伯維（AbbVie）與 組合 活性成分 洛匹那韋/利托那韋可作為Covid-19治療劑進行測試。 正在對患者進行研究，包括一項對患者的研究 吸入Novaferon   北京熱那亞生物技術有限公司 。 這種α干擾素在中國被批准用於治療乙型肝炎。該藥物目前正在全球範圍內的大型研究中進行測試。

Ascletis Pharma公司合併 利托那韋 取而代之的是在中國獲得批准的含有有效成分的丙型肝炎藥物 達那普韋 。 研究正在進行中。

在中國，公司 浙江海順藥業 使用含有有效成分的抗病毒藥物進行Covid-19治療的臨床研究 法維拉韋 已批准。 到目前為止，法維拉韋只被批准用於流感治療（在日本和中國）。

實際上也正在對抗流感 ATR-002 ，是蒂賓根Atriva Therapeutics公司的激酶抑製劑。 該公司現在正在研究活性成分是否也可以抑制SARS-CoV-2的增殖。

APEIRON Biologics（Vienna）和不列顛哥倫比亞大學希望從SARS研究中出現並已經在針對其他肺部疾病的患者研究中測試過的藥物APN01test。 它阻斷了肺細胞表面的分子，病毒將其用作進入細胞的靶標。

氯喹 實際上已成為瘧疾藥物中的一種有效成分，但近年來處方很少。 但是，現在已知活性成分也可以抗病毒地使用。 經過針對SARS-CoV-2的積極實驗室測試。 與此同時，中國研究人員也得知氯喹已被證明在臨床研究中有效。 然後，拜耳公司重新開始使用氯喹生產其原始製劑。 研究

具有類似有效成分的瘧疾藥物 羥氯喹 目前也正在檢查中。 諾華公司已同意支持這些努力，並在監管機構於130月下旬作出積極決定的情況下，提供高達XNUMX億個劑量單位的治療全世界的人。 同樣，賽諾菲也提供一種帶有這種藥物的瘧疾藥物。

根據先前的應用領域， 卡莫斯塔梅西拉特 實際上不是抗病毒藥-含有抗病毒藥的藥物已在日本被批准用於胰腺炎症。 但是，由位於哥廷根的德國靈長類動物中心領導的德國研究機構財團的研究人員發現，它抑制實驗室中來自肺細胞的酶，這對於SARS-CoV-2病毒的滲透至關重要。 因此，您打算在臨床研究中對其進行測試。

也是有效成分 的Brilacidin來自 該公司最初不是針對病毒開發的。 相反，目前正在測試它用於治療炎症性腸病和口腔粘膜炎症。 但是，預計它可以攻擊SARS-CoV-2病毒的外殼。 目前正在細胞培養中對此進行檢查。

在鼓勵實驗室測試後，西班牙公司PharmaMar希望在針對Covid-19的研究中使用普氏胃蛋白酶測試其藥物。 該藥物實際上已在澳大利亞和東南亞批准用於治療多發性骨髓瘤（一種骨髓癌），該藥必須抑制病毒的繁殖，因為它可以阻斷受影響細胞中必需的蛋白質EF1A。

輝瑞是 目前正在測試其他 抗病毒藥 在公司先前開發的用於治療其他病毒性疾病的實驗室中。 如果其中的一個或多個在實驗室測試中證明了自己的身分，輝瑞將對它們進行相關的毒理學測試，並於2020年底開始對人體進行測試。 MSD 目前正在調查哪個 抗病毒藥物 對抗SARS-CoV-2可能有效。 諾華正在研究自己的哪些產品以及自己的藥物開髮用物質庫中的哪些物質也可能適合治療Covid 19病人-作為抗病毒藥還是以其他方式治療（請參閱下文）。

從根本上說，免疫反應在感染者中是可取的。 它們絕對不能過多，以至於造成比肺部幫助更大的損害。
因此，要在幾個項目中減輕重症患者的過度免疫反應。

因此，賽諾菲和再生元正在測試其免疫調節劑 薩利魯單抗 在一項針對Covid-19受影響患者的研究中。 該白介素6拮抗劑被批准用於風濕病治療。

羅氏正在測試其白介素6拮抗劑 托珠單抗患有嚴重肺炎的Covid-19患者。 該藥物已被批准用於治療類風濕關節炎。 中國醫生還對感染豬的患者進行了數週的測試。

中國醫生也在測試 芬戈莫德 患者的免疫調節劑。 它是由諾華公司開發的用於多發性硬化症的治療方法，並獲得批准。

在加拿大， 秋水仙鹼是 在臨床試驗中測試 治療 蒙特利爾心臟研究所領導的過度免疫反應。 該藥被批准抗痛風（在一些國家還被批准抗心包炎）。

從廣義上講，您還可以偏砷酸鈉 （NaAsO ₂ ）是免疫調節劑之一，因為它可以抑制免疫系統某些信使物質（細胞因子）的產生，這些物質可以觸發強烈的免疫反應。 韓國公司 康美藥業 已開發出一種用於治療與腫瘤相關的疼痛的藥物（項目名稱為PAX-1-001）。 現在，它已要求進行臨床試驗，以對Covid-19患者進行測試。

中國研究人員希望用一種已經被批准用於特發性肺纖維化患者的活性成分吡非尼酮來測試一種羅氏藥物。 這種藥物可以抵消受損肺組織的疤痕。

加拿大公司Algernon Pharmaceuticals計劃用活性成分Ifenprodil測試其藥物NP-120的適用性。 Ifenprodil現在在日本和韓國對神經系統疾病沒有專利。 Algernon一直在用這種活性成分開發針對特發性肺纖維化的藥物。

維也納生物技術公司Apeptico需要其活性成分 索那肽針對當前的肺衰竭（ARSD），適用於Covid-19嚴重肺損傷的患者。 目的是恢復肺組織中膜的緊密性。

美國公司 雙氧合 目前也正在開發一種具有有效成分的藥物 BXT-25 適用於ARDS患者。 可以改善受損肺部的氧氣吸收，並幫助只能通過人造肺充分供氧的患者。 該公司還希望與合作夥伴一起針對Covid-19重症患者試用其藥物。

越來越多的項目也正在嘗試開發針對Covid-19的新藥。 有三種類型的項目：

以下是這些領域的一些項目示例：

被動免疫抗體

對抗病原體的一種古老的醫學方法是向患者註射已經從該疾病中倖存下來的人（或動物）的血清抗體。 即使當時沒人知道抗體，Emil von Behring於1891年發明的白喉抗血清也已具有這種作用。 另一個例子是用於注射破傷風的人的被動免疫注射器（“被動疫苗”），因為他們沒有接種破傷風疫苗。 最近，幾種含抗體的埃博拉病毒藥物也已被證明在研究中非常有效。

因此，大多數針對SARS-CoV-2的新藥開發項目都集中在前Covid 19位患者的血清，即所謂的“恢復期血清”。 希望它所含的某些抗體能夠使SARS-CoV-2無法在體內繁殖。

武田公司遵循了這個基本原理： TAK-888 該項目的目的是從從Covid-19康復的人（或後來從針對Covid-19接種疫苗的人）的血漿中獲得抗體混合物。 這樣的混合物稱為 抗SARS-CoV-2多克隆超免疫球蛋白（H-IG） ; “被動免疫”治療。

世界上其他公司和研究小組也遵循這一基本思想，但在生物技術方面又走了一步：它們也從恢復期血清開始，但挑選出最合適的抗體，然後用生物技術手段“複製”以產生抗體。藥品。 瑞典Karolinska研究所正在開展其中的一個項目。 另一家公司AbCellera和禮來（Lilly）宣布，將在數月之內使用獲得的500多種抗體中最有效的抗體來開發一種可以在患者身上測試的藥物。 根據媒體報導，阿斯利康（英國），Celltrion（韓國）和勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和德國感染研究中心（DZIF）也在以這種方式開發藥物。

作為DARPA大流行防範平台的一部分，美國的一個研究機構財團又向前邁進了一步。 最後，他們的藥物不應包含恢復期血漿本身最有效的抗體的拷貝，而應包含其基因-mRNA形式。 注射此mRNA的任何人都會在自己體內產生抗體一段時間並受到保護。 此過程的優點：與您必須通過生物技術生產抗體相比，可能有可能更快地生產大量藥物。 缺點：到目前為止，沒有其他藥物能像這樣工作。 該項目由田納西州范德比爾特大學的James Crowe領導，他因在該領域的開拓性工作而於2019年獲得德國默克公司頒發的Future Insight獎。

一些新藥項目改變了“恢復期血清”方法。 因此，以前的Vir Biotechnology 患者血清中的抗體 已從2003年的SARS感染中恢復過來的病毒已恢復原狀。該公司現正與美國NIH和NIAID研究機構一起研究它們是否也能夠阻止SARS-CoV-2的繁殖。 Vir Biotechnology正在與美國Biogen公司和中國WuXi Biologics公司合作，以生物技術生產這些抗體的“副本”。

荷蘭烏得勒支大學的科學家從2003年起也從SARS恢復期的血清中檢測了抗體。他們發現了一種可以抑制SARS-CoV-2在培養物中增殖的抗體。 現在應該對其進行進一步測試。 再生元是  開展類似的項目：該公司正在測試具有單克隆抗體的藥物 REG3048 和 REG3051 在第一階段，我與志願者一起學習。 開發了這些抗體來治療與SARS-CoV-2相關的MERS冠狀病毒。 早期抗病毒藥物項目 呂貝克大學的研究團隊正在探索另一條道路

多年來，它一直在開發所謂的α-酮酰胺類藥物作為抗冠狀病毒和腸病毒（除其他原因外，還引起口腔腐爛）的抗病毒劑。 在實驗室測試中，新的實驗物質抑制了這些病毒的繁殖。 其中一種被稱為“ 13b”，針對日冕病毒進行了優化。 現在將在細胞培養物中以及與動物一起對其進行測試，如果結果是肯定的，則將在與人類以及一家製藥公司的研究中對其進行測試。

新藥開發項目

許多大型製藥公司已經合作開發針對Covid-19的新治療藥物（例如疫苗和診斷劑）。 第一步，他們將提供自己的分子收藏，為此，已經有了一些有關安全性和作用方式的數據。 這些將由蓋茨基金會，惠康公司和萬事達卡公司啟動的“ Covid-19 Therapeutics Accelerator”設施進行測試。 對於被分類為有前途的分子，還應在兩個月內開始對動物進行測試。 公司集團包括BD，bioMérieux，勃林格殷格翰，百時美施貴寶，衛材，禮來，吉利德，葛蘭素史克，揚森（強生），默沙東，默克，諾華，輝瑞和賽諾菲。

兩家公司正在推行一項不同的計劃，Vir Pharmaceuticals和Alnylam Pharmaceuticals。 您已經宣布將開發所謂的siRNA試劑，通過使某些基因停止工作來阻斷該病毒。 該方法稱為基因沉默。