根據 Research and Markets 的數據，到 19.49 年，全球乳腺癌藥物市場預計將以 2025% 的複合年增長率增長到 7.1 億美元。 到 2022 年致力於乳腺癌新療法的生物技術開發商包括 Oncolytics Biotech Inc.、Roche Holding AG、輝瑞公司、Incyte Corporation 和 AstraZeneca PLC。
根據 Oncolytics Biotech Inc. 及其旗艦免疫治療藥物 pelareorep 所針對的癌症，乳腺癌是該公司的官方主要關注點，根據其致股東的最新信函，該信回顧了其在 2021 年的成就並概述了其即將到來的 2022 年計劃。
迄今為止，在其乳腺癌項目中，Oncolytics 見證了 IND-2 中接受 pelareorep 治療的轉移性 HR+/HER213-乳腺癌患者的總生存期增加了一倍以上——從 2017 年提供的研究結果可以看出。
在對數據進行了更多分析後，Oncolytics 選擇專注於監管機構和公司製藥合作夥伴制定的三個可實現的目標，這代表了註冊研究的重要步驟。 這包括： 1. 確認 pelareorep 通過免疫治療作用機制起作用； 2.確定pelareorep是否與免疫檢查點抑製劑協同； 3. 識別生物標誌物以選擇可能具有更好臨床結果的患者。
截至 2021 年 1 月，Oncolytics 展示了其 AWARE-XNUMX 研究的隊列數據，該研究由羅氏控股公司 (OTC:RHHBY) 進行，顯示該公司已實現上述前兩個目標。
2021 月晚些時候，在 2 年聖安東尼奧乳腺癌研討會 (SABCS) 上，Oncolytics 展示了其 IRENE 1 期三陰性乳腺癌試驗的積極安全性更新，評估了 pelareorep 與抗 PD-XNUMX檢查點抑製劑聯合使用的安全性和有效性Incyte Corporation 的 retifanlimab 用於轉移性三陰性乳腺癌 (TNBC) 患者的二線或三線治療。
試驗的安全數據顯示，該組合具有良好的耐受性，在報告時參與試驗的任何患者均未發現安全問題。
IRENE 研究仍在進行中，並將繼續在新澤西州羅格斯癌症研究所和俄亥俄州立大學綜合癌症中心招募患者。
Incyte 公司最近在 SABCS 上提供了另一項更新，涉及其 retifanlimab 與 BriaCell Therapeutics 的主要臨床候選者 Bria-IMTTM 的組合。 在更新中總結，聯合研究中患者的總生存期要高得多，這表明存在累加或協同效應，並支持研究的繼續。 根據 BriaCell 的網站，預計到 2022 年會有更多的安全性和有效性數據。
輝瑞公司最近與 Celcuity 簽訂了一項臨床試驗合作和供應協議，該製藥巨頭將免費提供 Palbociclib （ Ibrance ）用於 Celcuity 正在進行的 3 期臨床研究。
三期臨床試驗預計將於 3 年上半年啟動，評估泛 PI2022K/mTOR 抑製劑 gedatolisib (PF-3) 與 palbociclib 和氟維司群聯合用於雌激素受體 (ER) 陽性、HER05212384患者-陰性晚期乳腺癌。 Celcuity 將在 FDA 的討論和隨後的反饋後發布有關臨床試驗的更多細節。
到 2021 年底，阿斯利康 (AstraZeneca) PLC 和合作夥伴 Daiichi Sankyo 宣布，歐洲藥品管理局 (EMA) 已驗證其用於治療晚期、先前治療的 HER2 陽性乳腺的曲妥珠單抗 deruxtecan (T-DXd; Enhertu) 的 II 型變異申請癌症患者。
同時，作為 2 期 TROPION-Breast1062 試驗 (NCT3) 的一部分，第一位 HR+、HER01- 無法手術的轉移性乳腺癌患者接受了 datopotamab deruxtecan (DS-05104866a; dato-DXd)。 目前由第一三共和阿斯利康開發的 TROP2 導向 DXd ADC 目前正在全球、隨機、開放標籤試驗中進行研究，劑量為 6 mg/kg 與研究者選擇的化療方案。
另一種提高抗癌機會的方法是提高早期發現的競賽。 根據 Carol Milgard 乳腺中心的說法，早期發現是關鍵。
羅氏控股公司最近向液體活檢開發商 Freenome 提供了超過 290 億美元的融資 1 億美元。
