強生公司今天宣布了南非 3b 期 Sisonke 研究的新初步結果，該研究表明強生公司 COVID-19 疫苗（Ad26.COV2.S）的同源（相同疫苗）加強注射對 COVID-85 有 19% 的有效性- 19 相關住院治療。這項由南非醫學研究委員會 (SAMRC) 進行的研究表明，在 Omicron 成為主要變體後，強生助推器降低了南非醫護人員因 COVID-82 住院的風險。在研究的幾個月中（98 月中旬至 19 月中旬），根據 GISAID（一項提供 COVID-19 數據的倡議）報告，Omicron 的頻率從南非 COVID-XNUMX 病例的 XNUMX% 增加到 XNUMX%。

貝斯以色列女執事醫療中心 (BIDMC) 對不同疫苗方案的免疫反應進行的第二次單獨分析表明，在最初接受 BNT19b162 的個體中，強生公司 COVID-2 疫苗的異源加強劑（不同疫苗）到加強後 41 週，mRNA 疫苗使 Omicron 的中和抗體反應增加了 5 倍，CD8+ T 細胞增加了 162 倍。 BNT2b17 的同源增強在增強後的 1.4 週內產生了 8 倍的中和抗體增加和 8 倍的 CD162+ T 細胞增加。強生疫苗加強後 2 週，中和抗體和 CDXNUMX+ T 細胞均高於 BNTXNUMXbXNUMX 疫苗。

強生疫苗產生的 CD8+ T 細胞的增加可能是解釋 Sisonke 19 研究中針對嚴重 COVID-2 疾病和住院治療的高水平有效性的關鍵，因為 Omicron 變體已被證明可以逃避中和抗體。

這些數據已由研究作者提交給預印本服務器 medRxiv，預計將在同行評審期刊上發表。

南非醫療工作者的 3b 期 Sisonke 2 Booster Shot 研究

Sisonke 2 試驗 (n=227,310) 的數據在南非以單次注射強生 COVID-19 疫苗作為主要劑量的醫護人員中進行，表明強生 COVID-19 加強劑提高了疫苗的有效性(VE) 反對住院治療到 85%。在第一次單次注射後 63 到 95 個月進行加強注射時，VE 隨著時間的推移從 31-81 天時的 0%（13% CI，84-95%）增加到 67%（92% CI，14-27 %) 在 85-95 天和 54% (95% CI, 1-2%) 在加強後 XNUMX-XNUMX 個月。

Sisonke 2 在南非所有九個省的大約 350 個疫苗接種中心進行。利用來自南非管理式醫療組織 Discovery Health 的數據，試驗研究人員確定了強生 COVID-19 加強注射的 VE（n=69,092）與在同一管理式醫療組織中註冊的其他人相比，從 15 月開始2021 年 20 月 2021 日至 XNUMX 年 XNUMX 月 XNUMX 日。

該試驗的 Sisonke 2 臂在南非 Omicron 浪潮開始之前就開始了，這使研究人員能夠評估該公司 COVID-19疫苗的有效性，特別是當 Omicron 成為該國的主要變體時。本試驗未對 COVID-19 病例的分離株進行基因組表徵。

醫護人員感染 COVID-19 的風險增加，在南非等有大量合併症人口的國家，SARS-CoV-2 感染對醫護人員的影響尤為深遠。大多數死於 COVID-19 的南非醫護人員至少有一種合併症，許多人有多種合併症。

異源增強方案後的抗體和 T 細胞反應大於針對 Omicron 變體的同源方案後的抗體和 T 細胞反應

對 65 名接受兩劑 mRNA COVID-19 疫苗 (BNT162b2) 初級疫苗接種的人進行了分析，然後是 BNT162b2 的同源加強注射（n = 24）或強生 COVID-19 疫苗的異源加強注射（ n=41) 至少六個月後，發現兩種方案都增加了針對 Omicron 的體液和細胞反應。

強生 COVID-19 疫苗和 BNT162b2 疫苗均增強了針對 Omicron 的抗體反應，強生 COVID-19 疫苗在加強接種後 41 週將中和抗體滴度提高了 162 倍。發現 BNT2b17 疫苗在加強後第二週將抗體滴度提高到更高水平，然後在加強後第四周下降到 162 倍。在接種強生加強劑後的幾週內，抗體逐漸增加，這與第一次接種疫苗後的情況相似。 BNT2bXNUMX 加強免疫後出現的快速免疫反應和抗體反應減弱也與兩劑免疫接種方案後出現的相似。

強生 COVID-19 疫苗將 Omicron 反應性 CD8+ T 細胞的中位數提高了 5.5 倍，Omicron 反應性 CD4+ T 細胞提高了 3.1 倍，而同源（BNT162b2）方案則提高了 Omicron 反應性 CD4+ 和 CD8+ T 細胞增加 1.4 倍。

T 細胞可以靶向並破壞被導致 COVID-19 的病毒感染的細胞，並被認為有助於預防嚴重疾病。具體來說，CD8+ T 細胞可以直接破壞受感染的細胞，並得到 CD4+ T 細胞的幫助。

這些數據表明，異源強化有可能誘導強大的細胞介導免疫，這對於免疫記憶和預防嚴重的下呼吸道疾病很重要。 SARS-CoV-2 Omicron 變體的異源和同源加強方案的持久性仍有待確定。

其他信息：

強生 COVID-19 疫苗已被全球多個監管機構和醫療機構授權為助推器。強生繼續向其他監管機構、世界衛生組織 (WHO) 和世界各地的國家免疫技術諮詢小組 (NITAG) 提交相關數據，以根據需要為當地疫苗管理策略的決策提供信息。

16 年 2021 月 19 日，美國疾病控制與預防中心 (CDC) 批准了免疫實踐諮詢委員會 (ACIP) 為預防 COVID-19 提出的更新建議，表達了個人接受 mRNA COVID-19 的臨床偏好-19 疫苗優於強生公司的 COVID-XNUMX 疫苗。在美國，無法或不願接種 mRNA 疫苗的個人將繼續獲得強生 COVID-XNUMX 疫苗。

強生 COVID-19 疫苗是那些不能或不會回來接種多次疫苗或在沒有 mRNA 疫苗替代品的情況下仍然未接種疫苗的人的重要選擇。強生 COVID-19 疫苗符合世界衛生組織 (WHO) 對大流行環境中的醫療干預的建議，該建議強調易於分發、管理和合規性。

從這篇文章可以得到什麼：

Enrollment for the Sisonke 2 arm of the trial commenced just prior to the onset of the Omicron wave in South Africa, allowing researchers to evaluate the effectiveness of the Company’s COVID-19 vaccine specifically as Omicron became the dominant variant in the country.
Johnson COVID-19 vaccine in individuals who initially received the BNT162b2 mRNA vaccine generated a 41-fold increase in neutralizing antibody responses and a 5-fold increase in CD8+ T-cells to Omicron by four weeks following the boost.
An analysis of 65 individuals who received primary vaccination with two doses of an mRNA COVID-19 vaccine (BNT162b2), followed by a homologous booster shot of BNT162b2 (n=24) or a heterologous booster with the Johnson &.