在禮來公司的關鍵 LUCENT-12 1 期研究中，與服用安慰劑的患者相比，服用 mirikizumab 的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎 (UC) 患者在 3 週時取得了統計學上更高的臨床緩解率。與服用安慰劑的患者相比，服用 mirikizumab 的患者在包括臨床、症狀、內窺鏡和組織學（組織的細胞水平）測量在內的關鍵次要終點方面也取得了統計學上的顯著改善。禮來 (Lilly) 一流的誘導研究的結果將在 17 年 16 月 19 日至 2022 日舉行的第 XNUMX 屆歐洲克羅恩病和結腸炎組織 (ECCO) 大會上進行虛擬展示。

“潰瘍性結腸炎患者的結腸黏膜發炎，這會導致直腸出血、頻繁上廁所以及迫切需要排便，”主要作者兼教授 Geert D'Haens 醫學博士說阿姆斯特丹大學醫學中心胃腸病學博士。 “ Mirikizumab 有可能顯著減少炎症，幫助人們實現緩解和減少腸道緊迫性，這是一種新穎的、以患者為中心的結果，之前在潰瘍性結腸炎的 3 期試驗中沒有進行過研究。”

這項針對 1,162 名患者的全球研究包括從未嘗試過生物治療（未接受過生物治療）的患者和之前服用過生物治療失敗的更難治療的患者。接受 mirikizumab 治療的患者中有四分之一（24.2%，n=210/868）在 12 週時達到臨床緩解的主要終點，而安慰劑組則有七分之一（13.3%，n=39/294，p=0.00006），表明症狀緩解和消退改善或炎症接近消退。近三分之二的 mirikizumab 患者（63.5%，n=551/868）獲得了臨床反應，而安慰劑組中不到一半的患者（42.2%，n=124/294，p<0.00001）。有關方法，請參閱下面的“關於 LUCENT-1 研究”部分。

服用 mirikizumab 的患者中有近一半（45.5%，n=395/868）在 12 週時症狀緩解，而服用安慰劑的患者不到三分之一（27.9%，n=82/294，p<0.001）。早在 21.8 週內，超過五分之一服用 mirikizumab 的患者（189%，n=868/12.9）的症狀迅速改善，而服用安慰劑的患者大約有八分之一（38%，n=294） /0.001，p<XNUMX)。

早在兩週內並持續到 12 週，接受 mirikizumab 治療的患者在 11 分的腸緊迫性嚴重程度量表上顯著降低。 12 週時，患者平均降低 2.59（2.32 至 2.85）分，而安慰劑組患者平均降低 1.63（1.18 至 2.09）分（p<0.00001）。 2 週的腸道緊迫性終點是預先定義的，但不是多重控制的。

總體安全性概況與之前在 UC 中進行的 mirikizumab 研究相似，並且與其他治療領域中其他抗 IL-23p19 抗體的安全性一致。與服用安慰劑的患者相比，服用 mirikizumab 的患者報告的嚴重不良事件發生率較低（mirikizumab：2.8%，n=27；安慰劑：5.3%，n=17），並且由於不良事件而中斷研究的可能性較小（ mirikizumab：1.6%，n=15；安慰劑：7.2%，n=23)。