實體瘤癌症疫苗的新數據

Nouscom 今天宣布了令人鼓舞的新轉化數據，這些數據來自正在進行的評估 NOUS-1 的 209 期試驗。 這些數據於昨天在 2022 年美國癌症研究協會 (AACR) 年會上的最新會議上公佈。

Nouscom 的主導產品 NOUS-209 是一種針對 209 種共享新抗原的現成癌症疫苗。 它正在一項 1 期臨床試驗中進行研究，與抗 PD-1檢查點抑製劑 pembrolizumab 聯合給藥，用於治療微衛星不穩定高 (MSI-H) 胃、結腸直腸和胃食管結合部實體瘤。

先前提交的該組合的中期臨床數據（在 2021 年 12 月的癌症免疫治療學會 (SITC) 年會上提交）強調了 XNUMX 名 MSI-H 患者有希望的早期臨床療效跡象。

在 AACR 2022 上展示的新轉化數據進一步支持了這些發現，並證明 NOUS-209 是安全的、高度免疫原性的，並具有有希望的臨床療效跡象。 主要調查結果如下：

• 67% 的劑量水平 1 (n=3) 患者和 100% (n=7) 劑量水平 2 的患者體外 IFN-ɣ ELISpot 試驗證明了疫苗免疫原性。

• 在 3 名長期 PRs 患者中，治療前/後腫瘤活檢可用，腫瘤內 TCR 庫擴大並在治療後使用 NOUS-209 多樣化。 觀察到治療後T效應記憶增加。

• 在這三名患者中的一名患者中，在 NOUS-209 治療後的腫瘤活檢中，從外周追踪了疫苗誘導的新抗原特異性 TCR。

• 結果表明，由NOUS-8 誘導的新抗原特異性CD209+ T 細胞只有在NOUS-209 治療後才能擴增和多樣化，並成功滲入腫瘤微環境發揮抗腫瘤活性。

加州希望之城杜阿爾特醫學腫瘤學專家兼研究調查員 Marwan G. Fakih 醫學博士說：“儘管近年來我們看到 MSI-High 實體瘤的治療方案取得了進展，但仍有大量未滿足的需求。 因此，非常令人鼓舞的是，這些新的轉化 1 期數據說明了 NOUS-209 如何在表現出持久臨床反應的患者中誘導強大的 T 細胞擴增和 TCR 多樣化。 我非常期待對第一階段結果的全面分析和進一步的臨床開發。”

Nouscom 的首席科學官兼聯合創始人 Elisa Scarselli 博士說：“這些數據來自 12 名轉移性 MSI-H 患者，突出了在具有持久臨床反應的患者中觀察到疫苗接種後的共同特徵。 該特徵的特徵在於通過用 NOUS-209 接種刺激的腫瘤浸潤淋巴細胞中 TCR 庫的擴展和多樣化，以及具有效應記憶表型的 T 細胞的平行增加。 此外，我們能夠在其中一名患者的腫瘤中擴大治療後追踪疫苗誘導的 T 細胞。

“我們期待通過利用正在進行的試驗中的重要經驗來支持我們開發令人信服的概念驗證數據，以支持 NOUS-209 的開發，使其成為第一個針對 MSI-H 腫瘤的新抗原現成癌症疫苗。”