這表明瑞科生物在中國江蘇省台州的生產設施(台州設施)已獲得生產重組雙組分 COVID-19 疫苗 [CHO 細胞] (ReCOV) 的資格,這標誌著瑞科生物又邁出了重要的一步。涵蓋研發、生產、銷售的全產業鏈疫苗企業。
新建的最先進的生產設施是按照現行的良好生產規範 (cGMP) 標准設計的。 台州工廠總建築面積超過 17,000 平方米,年產能超過 100 億劑,並可迅速擴大至每年 300 億劑。
近10年來,新型佐劑逐漸應用於疫苗行業,給行業帶來了深刻的變化。 Recbio 是為數不多的具有商業生產能力的公司之一,其新型佐劑已被 FDA 批准用於人類使用。 正因如此,該公司開發的疫苗不僅具有最先進的性能,而且不依賴任何特定的佐劑供應商。 配備了內部開發的新型佐劑 BFA03 基準 AS03,ReCOV 在新西蘭的 I 期臨床研究中表現出出色的免疫原性、安全性和耐受性。 值得注意的是,ReCOV誘導的中和抗體滴度不低於國際主流mRNA疫苗誘導的滴度。 ReCOV 預計最早將於 2022 年上半年申請 EUA(緊急使用授權)。
關於重組雙組分 COVID-19 疫苗 (ReCOV)
2020年19月,Recbio與江蘇省疾病預防控制中心(“江蘇省疾病預防控制中心”)和台州醫藥高新技術產業開發區共同開發了重組雙組分COVID-2疫苗(ReCOV)。 在江蘇省疾病預防控制中心朱鳳才教授的指導下,研發團隊利用蛋白質工程和新佐劑技術對疫苗進行了徹底優化,使ReCOV對SARS-CoV-19和Delta等關注變種具有良好的安全性和強大的免疫原性。 對新出現的變異更好的交叉保護、易於生產放大、成本優勢、全球可及、製劑穩定性好、常溫貯運等一系列綜合優勢成為極具競爭力的二代新型COVID-XNUMX疫苗.
從這篇文章可以得到什麼:
- 在江蘇省疾管中心朱鳳才教授的指導下,研發團隊利用蛋白質工程和新佐劑技術對疫苗進行了徹底優化,使ReCOV對SARS-CoV-2和Delta等關注變種具有良好的安全性和強大的免疫原性。
- 這表明瑞科生物在中國江蘇省台州的生產設施(台州設施)已獲得生產重組雙組分 COVID-19 疫苗 [CHO 細胞] (ReCOV) 的資格,這標誌著瑞科生物又邁出了重要的一步。涵蓋研發、生產、銷售的全產業鏈疫苗企業。
- 具有對新興變異更好的交叉保護、易於放大生產、成本優勢、全球範圍內可及性、製劑穩定性好、常溫儲存運輸等一系列綜合優勢,成為極具競爭力的第二代新冠疫苗。