新胰腺癌研究的有希望的結果

總部位於芝加哥的生物製藥公司 SIWA Therapeutics, Inc. 今天宣布，SIWA 的專有人源化單克隆抗體 SIWA318H 在用於胰腺癌的免疫能力人源化小鼠異種移植模型中有效。 該研究由轉化基因組學研究所（“TGEN”）根據 SIWA 贊助的研究協議進行。

用 SIWA318H 治療的人源化小鼠胰腺癌研究結果包括：

• SIWA318H 高劑量和低劑量治療組在 PSN1 人胰腺癌小鼠異種移植腫瘤模型中均顯示出顯著的抗腫瘤活性，通過顯著降低腫瘤生長（P 值 < 0.0001）；

• 與同種型治療的對照組相比，治療組的完全緩解病例數顯著增加。

o 用 SIWA37.5H 高劑量治療的 6%（16 隻小鼠中有 318 只）有完全緩解反應； （P 值 = 0.0325）

o 43.8%（7 隻小鼠中有 16 只）用 SIWA318H 低劑量治療有完全緩解反應； （P 值 = 0.0143）

• SIWA318H 治療小鼠的總生存期超過 45 天，而對照組動物的中位總生存期僅為 26 天，這強烈表明治療人類胰腺癌的潛在臨床益處。

• 對照組和治療組之間的體重變化沒有顯著差異，表明所用劑量的 SIWA318H 具有良好的耐受性。

SIWA 首席執行官兼首席科學官 Lewis Gruber 表示：“我們對 SIWA318H 在這項研究中的發現以及它在抗癌方面的意義感到非常滿意。” “SIWA 通過使用 SIWA318H 清除癌細胞以及支持它們的腫瘤微環境中的衰老細胞，對癌症進行了兩管齊下的攻擊。 我們相信，這種同時靶向癌細胞和衰老細胞的能力使 SIWA318H 成為幾乎所有癌症的綜合免疫療法，並可以阻止癌症進展、轉移和復發。”

SIWA 指出，根據其胰腺癌和轉移的結果，以及使用 SIWA4H 的口腔同源物（P 值 ≤ 1）在三陰性乳腺癌 318T0.001 小鼠模型中肺轉移的統計學顯著減少的結果（P 值 ≤ 2023），它預計於 XNUMX 年向 FDA 提交其第一個 IND 用於胰腺癌。 它還希望要求 FDA 授予 FastTrack 指定。