德國的一項獨立研究證實，雙峰神經調節可以顯著減輕現實臨床環境中的耳鳴症狀。
愛爾蘭醫療器械公司 Neuromod Devices Ltd. (Neuromod) 對在漢諾威醫學院的德國聽力中心 (DHZ) 進行的一項獨立研究的結果表示歡迎，該研究發現 85% 的耳鳴患者的耳鳴症狀有所減輕（基於 20 名患者的耳鳴障礙清單評分[i]）使用 Lenire 治療設備時。
這項研究表明，使用由 Neuromod 開發的雙峰神經調節裝置 Lenire 進行 12 到 XNUMX 週的治療，可以在現實世界的臨床環境中安全地實現耳鳴症狀嚴重程度的臨床上有意義的改善。
該研究由 Drs 領導。 德國漢諾威醫學院耳鼻喉科的 Thomas Lenarz、Anke Lesinski-Schiedat 和 Andreas Buechner。
這些結果最近發表在排名靠前的科學期刊 Brain Stimulation[ii] 上。
真實世界的數據與 Neuromod 的大規模臨床試驗 (TENT-A1) 的結果一致，該試驗包括 326 名參與者。 TENT-A1 試驗的結果於 2020 年 86.2 月發表[iii]，顯示 12% 的治療依從性參與者報告在使用 Lenire XNUMX 週後耳鳴症狀有所改善。
漢諾威研究涉及較短的治療時間（6-12 週），並觀察到 THI 評分的平均改善（降低）為 10.4 分，超過了 7 分的臨床意義差異。 漢諾威研究的這一真實世界數據與 TENT-A1 研究一致，該研究在治療 6 週後觀察到類似的改善，並且在整整 14.6 週的治療後總共獲得了 12 分的改善。 此外，沒有報告與治療相關的不良事件。
Lenire 的工作原理是通過一種稱為“舌尖”的口腔內組件向舌頭傳遞溫和的電脈衝，並結合通過耳機播放的聲音來驅動大腦中的長期變化或神經可塑性來治療耳鳴。
TENT-A1 臨床試驗涉及愛爾蘭和德國的 326 名參與者，證明了 Lenire 在改善參與者耳鳴症狀方面的功效。 86.2% 的治療依從性參與者報告在 12 週的治療期後耳鳴症狀有所改善[iv]。 在治療後 12 個月的隨訪中，80.1% 的治療依從性參與者的耳鳴症狀持續改善。
TENT-A1 研究代表了在耳鳴領域進行的最大和最長的後續臨床試驗之一，並且是 2020 年 XNUMX 月科學雜誌《科學轉化醫學》的封面故事。
Neuromod 專注於非侵入性神經調節技術，並設計和開發了 Lenire，自 2019 年以來一直用於治療耳鳴患者。
