該研究結果（摘要＃519）將於美國東部時間今天上午 10:00 在 2022 年美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 胃腸道 (GI) 癌症研討會的快速摘要會議上發表。

KRYSTAL-1 研究的研究員 Tanios S. Bekaii-Saab 博士評論說：“胃腸癌是最常見的癌症之一，儘管最近取得了進展，但仍與較差的生存結果相關，尤其是在患有胃腸道腫瘤的患者中KRASG12C 突變。在 ASCO GI 上展示的新臨床數據顯示，阿達格拉西是一種 KRASG12C 抑製劑，在胰腺癌和其他 GI 腫瘤患者中顯示出有希望的臨床活性。這些發現建立在先前報導的結直腸癌和胰腺癌中阿達格拉西陽性臨床數據的基礎上，非常令人鼓舞，值得在這種情況下進一步研究阿達格拉西。”

臨床結果總結

• 截至 10 年 2021 月 12 日，在阿達格拉西單藥治療組 (n=30) 中登記的攜帶 KRASG6.3C 突變的胃腸道癌患者亞組之前至少接受過兩種系統性抗癌治療，中位隨訪時間為 XNUMX 個月.

• 在可評估的患者（n=27）中，客觀緩解率（ORR）為41%，疾病控制率（DCR）為100%。在可評估的胰腺癌患者（n=10）中，緩解率（RR）為 50%，包括 1 例未確認的部分緩解（PR）；中位緩解持續時間 (mDOR) 為 7.0 個月，中位隨訪時間為 8.1 個月。在患有其他 GI 腫瘤的患者（n=17）中，RR 為 35%，有兩個未確認的 PR；這些患者的 mDOR 為 7.9 個月，中位隨訪時間為 6.3 個月。

• 胰腺癌患者的中位無進展生存期 (mPFS) 為 6.6 個月（95% 置信區間，CI：1.0, 9.7），而其他 GI 腫瘤患者的 mPFS 為 7.9 個月（95% CI 6.90– 11.30）。

• 在該隊列評估的KRASG12C 突變胃腸道癌患者的整個子集中，阿達格拉西具有良好的耐受性，安全性可控。在 3% 接受阿達格拉西治療的患者中觀察到 4/27 級治療相關不良事件 (TRAE)，沒有導致治療中斷的 TRAE，也沒有觀察到 5 級 TRAE。

“我們相信 adagrasib 具有差異化的分子特徵，ASCO GI 提供的數據進一步支持其潛在的同類最佳特徵，”創始人、總裁兼研究和負責人 Charles M. Baum 博士說。開發，Mirati Therapeutics, Inc. “結果表明，單藥阿達格拉西治療 KRASG12C 突變的胃腸道癌患者俱有積極的臨床活性，特別是在選擇有限的胰腺癌患者中。我們將繼續積極評估 adagrasib 作為單一藥物，並在廣泛的開發計劃中與其他癌症藥物聯合使用，以幫助更多癌症患者。”

從這篇文章可以得到什麼：

截至10 年2021 月12 日，納入阿達拉西單藥治療組的攜帶KRASG30C 突變的胃腸道癌症患者子集(n = 6) 接受了至少兩種先前的全身抗癌治療，並且中位隨訪時間為XNUMX 次。
KRYSTAL-1 研究的研究員Bekaii-Saab 評論道：「胃腸道癌症是最常見的癌症之一，儘管最近取得了進展，但仍然與不良的生存結果相關，特別是對於攜帶KRASG12C 突變的胃腸道腫瘤患者。
我們繼續積極評估阿達格拉西作為單一藥物以及與其他癌症藥物聯合使用的廣泛開發計劃，以幫助更多的癌症患者。