該試驗預計將隨機分配 64 名 cPRA ≥ 99.9% 的高度敏感的腎移植患者，這些患者是非常高度敏感的患者的一個子集，儘管在美國腎臟分配系統下進行了優先排序，但仍然處於不利地位。當捐贈器官可用並且與預期接受者的陽性交叉匹配表明該器官不兼容時，患者將被隨機分配到 imlifidase 脫敏治療或將接受標準護理的對照組（即等待更兼容的腎臟提供或接受實驗性脫敏治療）。該研究的主要終點是 imlifidase 評估移植高度敏感患者的益處是 12 個月時的腎移植功能，通過 eGFR（估計腎小球濾過率）測量。

ConfIdeS 試驗的目標與“促進美國腎臟健康”（“AAKH”）美國行政命令（https://kidney360.asnjournals.org/content/1/6/557）一致，該命令圍繞三個廣泛的目標：（1）降低腎功能衰竭的風險； (2) 改善以人為本的治療方案的可及性和質量； (3) 增加獲得腎移植的機會，後兩者與擴大移植直接相關。

Robert A. Montgomery，醫學博士，外科教授兼紐約大學朗格尼移植研究所所長，已被任命為 ConfIdeS 試驗的國家協調調查員。該試驗將在美國 12 到 15 個領先的移植中心招募患者

該試驗的入組預計將於 2022 年下半年完成，為期 12 個月的隨訪研究期預計將於 2023 年下半年完成。這項關鍵試驗的結果預計將支持潛在的 BLA 提交給FDA 於 2024 年上半年進入加速批准途徑。

Imlifidase 已經在歐洲獲得了有條件的上市許可，用於對高度敏感的成人腎移植患者進行脫敏治療，該患者與可用的已故捐贈者的交叉配型呈陽性。