Servatus Ltd. 宣布已開始在昆士蘭州查爾斯王子醫院的睡眠障礙中心進行失眠症 I/II 期臨床試驗的招募。 這是第一項研究活生物療法對澳大利亞臨床診斷為失眠症患者的影響的研究。
該研究將在 50 天的治療期內檢查 35 名患者的治療安全性和有效性，旨在評估活生物治療對腸道微生物組組成和功能的影響及其與健康睡眠模式的關聯。
查爾斯王子醫院睡眠障礙中心主任 Deanne Curtin 博士說：“在開發安全有效的失眠症長期解決方案方面存在明顯的差距。 改善睡眠習慣和行為療法通常是治療失眠症的首選方法，但大多數人不尋求專業支持，可能會求助於非處方藥進行自我治療。 然而，目前的藥物，無論是處方藥還是非處方藥，都僅供短期使用，可能會產生不良副作用，並且不能治療根本原因。”
她繼續說：“迄今為止，微生物組在睡眠健康中的作用一直未被充分認識和研究。 然而，通過調節炎症、調節神經遞質合成和組織人類晝夜節律，腸道微生物群與睡眠之間存在聯繫。 這就是為什麼將微生物組影響到更健康的成分可以為失眠症提供一種有前途的新治療選擇。”
Servatus 的首席執行官 Wayne Finlayson 博士評論說：“我們很高興開始招募這項重要試驗。 這是澳大利亞的第一次，我們希望它能為失眠症患者帶來更好的健康結果。 隨著對微生物組-腸-腦軸以及這些器官之間的相互作用如何影響睡眠的深入了解，Servatus 希望為失眠症提供一種新的治療方法。”
失眠概述
失眠症是一種多方面的睡眠障礙，會影響身體和心理表現。 長期睡眠不足的累積效應會導致不良的健康結果，影響神經內分泌、代謝和免疫過程。 這些影響通常伴隨或先於其他醫學或精神疾病，例如糖尿病、高血壓、心髒病、抑鬱症、藥物濫用和阿爾茨海默病。
根據睡眠健康基金會 2021 年 59.4 月的數據，超過一半 (14.8%) 的澳大利亞人口患有至少一種慢性睡眠症狀。 根據國際睡眠障礙分類（第 3 版標準）分類時，XNUMX% 患有慢性失眠症。
睡眠障礙對澳大利亞經濟和社會造成的直接和間接成本合計為每年 51 億美元。 發表在《2021 年臨床睡眠醫學雜誌》上的新分析估計，美國有 13.6 萬人至少患有一種睡眠障礙，這相當於保守估計每年 94.9 億美元的醫療保健費用。
試招聘
Servatus 試驗將在 2022 年進行，最終結果預計在 2023 年。
