AffaMed Therapeutics 是一家致力於開發和商業化變革性藥物、數字和外科產品的全球臨床階段生物技術公司，今天宣布美國食品藥品監督管理局 (FDA) 已批准其用於臨床開發的研究性新藥 (IND) 申請AM712 (ASKG712) 是一種新型專有的雙特異性生物分子，可阻斷血管內皮生長因子 (VEGF) 和血管生成素-2 (Ang-2)，用於治療視網膜血管疾病。

根據這項 IND，AffaMed 將很快在美國啟動一項 1 期研究，以研究 AM712 在新生血管性 AMD 受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學和療效。

AffaMed Therapeutics 最近與 AskGene Pharma Inc. 簽訂了一項許可協議，以獲得在全球除亞洲和日本地區開發、製造和商業化 AM712的獨家權利。

“我們很高興與 AskGene 合作並獲得 FDA 的第一個 IND 許可。” AffaMed 首席執行官趙大堯博士評論說：“作為我們利用 AffaMed 在中國和美國的強大影響力為世界市場推進差異化療法的中國換全球創新戰略的一部分，該許可協議進一步加強了我們的全球眼科產品線. 我很高興看到我們從許可到美國 IND 許可的這一戰略的快速執行，並期待我們與 AskGene 的密切合作。”

“AskGene 致力於通過使用創新技術迅速為患者帶來安全有效的藥物。我們很高興與 AffaMed 合作開發有前景的抗 VEGF/ANG2 雙特異性分子 AMG712（ASKG712），以造福患者” AskGene 首席執行官 Jeff Lu 博士說：“AffaMed 團隊在眼科領域的卓越全球專業知識是我們合作的重要考慮因素。通過共同努力，我們可以在全球範圍內加速 ASKG712 的開發。”

AffaMed 總裁李繼博士評論說：“我們相信 AM712 有潛力成為一流的抗 VEGF/Ang-2 雙特異性生物分子，以解決視網膜血管疾病患者高度未滿足的醫療需求。在完成與 AskGene 的許可協議後的 2 個月內，我們很高興能夠展示我們強大的執行能力，從而獲得美國 IND 許可。”