使用 STI-2 完成了使用代表所有已知 SARS-CoV-9167 相關變體 (VOC) 的病毒的刺突蛋白結合測定和中和測定，觀察到這種 nAb 以高親和力結合併提供高效的中和活性 (Omicron IC50 = 25 納克/毫升）。 值得注意的是，與 EUA 批准的 SARS-CoV-9167 nAb 的測試相比，STI-2 的獨特之處在於，它對新興的 Omicron 和 Omicron (+R346K) 變體保持了結合和中和特性，這是一種越來越普遍的 Omicron 譜系變體，編碼一個額外的 R346K 刺突蛋白突變。 此外，通過鼻內或靜脈內途徑以低劑量（9167mg/kg）施用的 STI-5 對 COVID-18 的 K2-hAce19 轉基因小鼠模型中 Omicron 變體感染的臨床症狀提供了強有力的保護，從而防止體重增加損失並將肺中的病毒滴度降低到無法檢測到的水平。
伊坎西奈山微生物學教授 Domenico Tortorella 博士說：“STI-9167 nAb 的產生和表徵證明了西奈山和索倫託的科學家之間在解決全球健康危機方面的巨大合作。”
“我們從實驗室開發的大量不同的抗 SARS-CoV-9167 刺突中和抗體中選擇了抗體 STI-2。 它展示了對所有已知的 SARS-CoV-2 分離株和關注的變體最有效的交叉中和作用，包括最近的 Omicron 和 Omicron (+R346K) 變體，”微生物學助理教授兼主任 J. Andrew Duty 博士評論道。伊坎西奈山治療性抗體開發中心。
“目前 EUA 批准的 nAb 顯著減少或缺乏對 omicron/omicron (+R346K) 的結合和中和活性，使其不足以支持當前的臨床需求，”醫學博士、法學博士、工商管理碩士、首席醫療官 Mike A. Royal 說索倫托。 “短期內迫切需要替代 nAb，特別是對於兒童人群，他們似乎面臨著更高的嚴重 omicron 感染和住院風險。 我們的鼻內 COVIDROPS 配方將我們的 nAb 輸送到 Omicron 最有可能靶向和蓬勃發展的上呼吸道，作為一種非侵入性、易於管理的治療方法，它是兒童的理想選擇。 我們已經開始在墨西哥治療 COVIDROPS（使用 STI-2099）兒童，那裡的 delta 變體仍然很普遍。 通過在美國、英國和墨西哥進行的 2 期研究，我們已經看到鼻內給藥我們的 nAb 的良好安全性，並期望 COVIDROP（使用 STI-9167）有類似的結果。”
“我們現在擁有將多種 COVID-19 療法引入臨床並將幾種療法推進到第二階段和/或關鍵開發的經驗，”索倫托高級副總裁兼監管事務和質量主管 Mark Brunswick 說。 “我們有能力將 COVISHIELD 迅速通過 IND 階段並進入臨床，並期望在下個月提交這一重要的 IND。”
Sorrento 董事長兼首席執行官 Henry Ji 博士評論說：“Sorrento 和 Mount Sinai 團隊的工作產生了一種卓越的抗體，具有獨特且有價值的保護特性，可抵禦 Omicron 和所有其他 SARS-CoV-2 VOC。 我們的 COVISHIELD 中和抗體是對抗流行的 Omicron 和新興的 Omicron (+R346K) VOC 的同類最佳和最先進的候選者。 我們正在努力將這種抗體定位為用於 COVID 患者，並相信我們的方法不僅會在短期內提供有效的臨床解決方案，而且還會隨著大流行的繼續發展而提供有效的臨床解決方案。”
預印本手稿已於 19 年 2022 月 XNUMX 日提交，並將很快在 biorxiv.org 上在線發表。
所描述的中和抗體是在西奈山的實驗室中產生的，並獨家授權給 Sorrento Therapeutics。 西奈山和西奈山的教職員工對 Sorrento Therapeutics 有經濟利益。
從這篇文章可以得到什麼：
- 此外，透過鼻內或靜脈途徑以低劑量（9167mg/kg）施用的STI-5 為COVID-18 K2-hAce19 基因轉殖小鼠模型中的Omicron 變異體感染的臨床症狀提供了強有力的保護，從而防止體重減輕損失並將肺部的病毒滴度降低至不可檢測的水平。
- 值得注意的是，與EUA 批准的SARS-CoV-9167 nAb 測試相比，STI-2 是獨特的，因為它保持了針對新興Omicron 和Omicron (+R346K) 變體的結合和中和特性，這是日益流行的Omicron 譜系變異體，編碼額外的 R346K 刺突蛋白突變。
- 我們的鼻內 COVIDROPS 配方將我們的 nAb 輸送到 Omicron 最有可能瞄準和發展的上呼吸道，作為一種非侵入性、易於管理的治療方法，它非常適合兒童。
