針對威脅生命的大腸桿菌感染的研究性新藥應用療法

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CRISPR 和微生物組生物技術公司 SNIPR BIOME ApS 宣布,美國食品和藥物管理局 (FDA) 已批准我們的第一個開發候選藥物的研究性新藥 (IND) 申請,使該公司能夠啟動第一個人體臨床試驗與 SNIPR001。 該試驗計劃於 2022 年上半年開始,將調查健康志願者的安全性和耐受性,並調查 SNIPR001 對腸道內大腸桿菌定植的影響。

“SNIPR BIOME 團隊對這一重要里程碑感到興奮,我們期待今年晚些時候在美國啟動臨床試驗,測試我們獨特的 CRISPR 技術。 SNIPR001 是我們最先進的資產,我們為將我們帶到這裡的團隊努力感到非常自豪”,聯合創始人兼首席執行官 Christian Grøndahl 博士說。

該臨床試驗可以為一種新型精準療法鋪平道路,以選擇性地針對患有血液系統惡性腫瘤的癌症患者中的大腸桿菌——這些癌症會影響血液、骨髓和淋巴結。 這些患者因疾病、化療治療以及更重要的是病原體從腸道易位而面臨威脅生命的血流感染的風險增加,其中大腸桿菌是引起感染的最重要因素之一。

SNIPR001旨在靶向腸道中的大腸桿菌,從而防止這些細菌轉移到血液中,同時不影響患者微生物組中的共生細菌。 SNIPR001 的方法是利用我們專有的 CRISPR/Cas 技術的新應用來選擇性地從腸道中根除大腸桿菌。 這種精確的方法可以改變大腸桿菌感染的預防和治療方式,尤其是在癌症病房。

今天,在這種情況下,還沒有批准的預防性治療方法。

“基於我們與 SNIPR001 的臨床前數據,我們相信我們的技術在設計未來基於 CRISPR 的藥物對抗危及生命的感染和調節微生物組相關疾病方面具有巨大潛力”,首席醫療官兼負責人 Milan Zdravkovic 博士說SNIPR Biome 的研發部。 “隨著抗微生物藥物耐藥性的增加,迫切需要新的候選藥物來治療傳染性細菌,例如大腸桿菌,我們感謝與非營利組織 CARB-X 在 SNIPR001 上的合作”。

SNIPR001是許多潛在治療候選藥物中的第一個,正如 Christian Grøndahl 博士所強調的:“我們正在建立一個強大的新型 CRISPR 資產管道,並且超出了我們對傳染病的興趣,與 MD 安德森癌症中心在免疫腫瘤學方面的合作,並與諾和諾德合作將基因調控技術應用於微生物組。 我們很高興能在未來探索我們 CRISPR 技術的全部潛力。”

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琳達·霍恩霍爾茲

主編 eTurboNews 位於 eTN 總部。

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