Paradigm Biopharmaceuticals Ltd. 報告稱，首批受試者已在 PARA_OA_002 關鍵臨床試驗中在美國（US）隨機給藥，評估注射用戊聚醣多硫酸鈉（PPS/Zilosul®）治療與膝關節骨性關節炎（kOA）相關的疼痛）。 芝加哥西北大學的首席研究員、醫學博士 Thomas Schnitzer 博士確認了第一個受試者隨機化。
全球關鍵 III 期研究 PARA_OA_002 目前正在澳大利亞的 21 個地點和美國 56 個選定地點中的 22 個篩选和招募受試者 從日曆年開始，臨床試驗地點激活一直是 Paradigm 的關鍵焦點，以實現在激活的站點中確定大量潛在候選人並開始篩選過程。 美國的站點激活將繼續進行，英國和歐盟的站點也將在整個 CYXNUMX 啟動。
“將我們的第一批受試者隨機分配到美國是 OA 臨床項目的一個重要里程碑。 Paradigm 臨床團隊一直在不懈努力，在美國各地啟動和激活站點，我們看到大量受試者進入美國各地的篩選階段 我們期待繼續保持 III 期計劃的強勁勢頭並報告重要的招募Paradigm 的首席醫療官兼臨時首席執行官 Donna Skerrett 博士說。
從這篇文章可以得到什麼：
- The global pivotal Phase III, PARA_OA_002, study is currently screening and enrolling subjects in eight sites across Australia and 21 of the 56 selected sites in the U.
- Clinical trial site activation has been a critical focus for Paradigm from the start of the calendar year to enable a large pool of potential candidates to be identified across the activated sites and begin the screening process.
- The Paradigm clinical team has been working tirelessly to initiate and activate sites throughout the U.
