第一種治療帕金森病的新藥片

Alora Pharmaceuticals 公司 Avion Pharmaceuticals, LLC 宣布商業推出 DHIVY，這是第一個也是唯一一個設計用於分割的卡比多巴/左旋多巴 (CD/LD) 分數片劑。 Avion 於 2021 年 XNUMX 月獲得了 FDA 對 DHIVY 的批准。這種獨特的設計可實現更精確的藥物劑量，並直接滿足市場需求，以協助滴定帕金森病 (PD) 患者常用的金標準，帕金森病 (PD) 是增長最快的神經系統疾病。在美國，目前尚無治愈方法。           

DHIVY 是由兩位神經學家開發的，他們認識到需要一種易於個性化的 CD/LD 平板電腦。 分數片技術的設計具有深度分數，使患者能夠精確地劃分它以匹配他們的推薦劑量。 每片藥片的四個部分包含 6.25/25 mg CD/LD——當今市場上最小的精確劑量。 美國神經病學會 (AAN) 在其更新的早期帕金森病治療指南中建議患者開始使用最低有效劑量的速釋卡比多巴/左旋多巴。

“以少於 50 毫克左旋多巴的增量微調每個人的最佳 CD/LD 劑量是極其不可靠的。 以 6.25/25 mg 為增量準確可靠地分割 CD/LD 劑量的選項為醫生和患者提供了更好地個性化 PD 管理的早就應該的可能性，”拉什大學醫學集團醫學博士 Leo Verhagen Metman 博士說。 “這不僅對旨在克服運動波動和運動障礙的崎嶇道路的脆弱患者有所幫助，而且對於那些不想服用超過嚴格需要的 CD/LD 的輕度疾病患者也有幫助。”

從 1990 年到 2016 年，全球 PD 負擔增加了一倍多。 僅在美國，1.04 年就有 2017 萬人患有 PD，預計到 1.64 年患病人數將達到 2037 萬人。雖然 CD/LD 是金標準，並且一直是 PD 的主要治療方法，但許多 CD/LD 治療患者報告由於難以實現最佳和精確的藥物劑量，因此難以管理停工時間和副作用。 這可能會導致並發症，例如運動障礙，當患者服用過多的 CD/LD 時可能會發生這種情況，或者可能會導致暫時性癱瘓。

“雖然沒有兩個帕金森病患者是相同的，但所有患者都面臨著巨大的負擔。 Avion 很高興將 DHIVY 推向市場，以幫助這些患者及其提供者通過更加個性化的體驗更好地管理 CD/LD 給藥需求，”Alora Pharmaceuticals 首席執行官 Harold “Art” Deas 說。 “創新的片劑設計提供了一種新的方法來個性化每個劑量並減輕患者目前在藥物管理方面面臨的一些挑戰。”