Adiso Therapeutics , Inc .今天宣布，它已經完成了第一批患者在 1b 期臨床研究中的招募，該研究評估了 ADS051 (BT051)，一種口服、腸道限制、中性粒細胞運輸和激活的小分子調節劑，作為一種潛在的治療方法適用於中度至重度活動性潰瘍性結腸炎 (UC) 患者。盲態數據表明，該隊列的給藥安全且耐受性良好，支持開始第二個更高劑量隊列的入組。

該 1b 期是一項針對中度至重度活動性 UC 患者的隨機、雙盲、安慰劑對照、多次遞增劑量研究 (NCT05084261)。本研究的主要目標是安全性和耐受性，次要目標是藥代動力學，以及減少中性粒細胞相關生物標誌物的探索性目標。這項 1b 期研究是在健康志願者進行的 1a 期單次遞增劑量研究之後進行的，該研究表明 ADS051是腸道受限的，沒有劑量限制性毒性或嚴重的不良事件。

“靶向中性粒細胞是治療潰瘍性結腸炎潛在病理生理學的一種新策略。這項 1b 期研究是探索 ADS051如何安全有效地抑制已知導致結腸中中性粒細胞遷移和激活的關鍵途徑的下一步，結腸中的急性炎症過程正在進行中。在這項研究中，我們將尋找藥理活性的生物標誌物和臨床活性的早期跡象，這些標誌物可能轉化為減少結腸炎症並促進中度至重度 UC 患者的黏膜癒合，”Adiso 首席執行官 Scott Megaffin 說。 “繼續推進 ADS051 的臨床開發非常重要，因為 UC 患者的需求尚未得到滿足，這些患者幾乎沒有中性粒細胞販運特有的腸道限制療法。”

從這篇文章可以得到什麼：

今天宣布，該公司已完成一項1b 期臨床研究的第一批患者入組，該研究評估ADS051 (BT051)，一種口服、腸道限制性、中性粒細胞運輸和激活的小分子調節劑，作為中度粒細胞治療患者的潛在治療方法至嚴重活動性潰瘍性結腸炎（UC）。
這項 1b 期研究是探索 ADS051 如何安全有效地抑制已知導致結腸中中性粒細胞遷移和激活的關鍵途徑的下一步，而結腸中的中性粒細胞在結腸中正在進行急性發炎過程。
在這項研究中，我們將尋找藥理活性的生物標記和臨床活性的早期跡象，這些標誌物可能會轉化為中度至重度 UC 患者結腸發炎的減少並促進黏膜癒合。