第一個也是唯一一個完整的長效可注射 HIV 治療

強生旗下楊森製藥公司今天宣布，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 已批准 CABENUVA（cabotegravir 和 rilpivirine）的標籤更新，為美國的醫療保健專業人員和人類免疫缺陷病毒 (HIV-1) 感染者提供可以選擇開始每月一次或每兩個月一次的注射治療，而無需進行口服導入階段（每日 cabotegravir 和 rilpivirine 片劑，在開始 cabotegravir 和 rilpivirine 注射前一個月服用）。 臨床數據表明，無論是否有口服導入期，該方案都顯示出相似的安全性和有效性特徵。 CABENUVA 作為與 ViiV Healthcare 合作的一部分共同開發，並建立在楊森數十年來對抗 HIV 的承諾之上。

“我們在為 HIV 感染者帶來創新療法方面有著良好的記錄，我們對引領新的科學進步的承諾從未動搖，”詹森研究公司傳染病全球治療領域負責人 James Merson 博士說與發展有限責任公司。 “通過這個擴展的標籤里程碑，楊森正在提供一條額外的途徑，以簡化在美國接受 CABENUVA 治療的 HIV 感染者的治療環境。”

CABENUVA 是第一個也是唯一一個完整的長效 HIV 治療方案，在美國被批准為病毒學抑製成人 HIV-1 的每月一次或每兩個月一次的治療（HIV-1 RNA <50 拷貝/mL）採用穩定的抗逆轉錄病毒療法，沒有治療失敗史，也沒有已知或懷疑對卡博特韋或利匹韋林的耐藥性。 它包含 ViiV Healthcare 的單劑量小瓶中的 cabotegravir 緩釋注射混懸液和單劑量小瓶中的 rilpivirine 緩釋可注射混懸液，這是強生旗下楊森製藥公司之一的楊森科學愛爾蘭無限公司的產品。

“在楊森，我們很自豪能夠繼續推進支持患者的選擇，並幫助醫療保健提供者找到個性化的治療計劃，以滿足艾滋病病毒感染者的獨特個人需求和情況，”楊森治療公司傳染病和疫苗總裁 Candice Long 說, Janssen Products, LP 的一個部門。 “提供多樣化的 HIV 療法組合對於幫助滿足這些不同的治療需求至關重要，我們相信 CABENUVA 對我們所服務的患者和提供者來說是一個有意義的選擇。”

美國 FDA 的批准是基於 FLAIR（第一個長效注射方案）第 124 週的結果，該結果表明，在開始注射 cabotegravir 和 rilpivirine 的人群中，無論是否口服，在維持病毒學抑制、安全性、耐受性和藥代動力學方面都有相似的結果帶入。