Cochlear Limited 獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 批准 Cochlear™ Nucleus® 植入物用於治療單側聽力損失 (UHL)/單側耳聾 (SSD)。 這些植入物已獲得 FDA 批准，可用於患有中度至重度雙側感音神經性聽力損失的患者。 通過此次批准，Cochlear 首次可以為 UHL/SSD 患者擴展植入式治療選擇，包括人工耳蝸。
UHL 被歸類為一隻耳朵的聽力損失和另一隻耳朵的聽力接近正常，SSD 特定於一隻耳朵有嚴重到嚴重聽力損失而另一隻耳朵聽力正常或接近正常的個體。 每年，美國約有 60,000 人購買 SSD。1
“擴大適應症和提高對聽力損失有效治療的認識的批准並不常見。 現在通過這項批准，科利耳很自豪能夠通過我們的人工耳蝸和骨傳導解決方案為單側聽力損失/單側耳聾的人提供最多的聽力植入物選擇，”科利耳臨床事務副總裁 Christine Menapace 說美洲。 “重要的是，患有這種聽力損失的人要認識到對他們生活的影響，並了解他們有多種選擇，我們鼓勵他們今天與聽力健康專家交談，找出最適合他們的方法。 ”
UHL/SSD 會影響個人的生活質量，包括因聽力增加而導致的精神疲勞，以及影響在噪音中理解語音和定位聲音的來源。2-6 雙耳聽力很重要。 用兩隻耳朵聆聽有助於辨別遠近的聲音，以及圍繞頭部 360 度出現的聲音。 7
“單側感音神經性聽力損失作為人工耳蝸植入的適應症在該領域繼續獲得更大的認可，”北卡羅來納大學兒童人工耳蝸中心副主席、神經病學主任兼執行主任 Kevin Brown 博士說。 “通過這項批准，重要的是我和我的行業同事確保就如何有效地引入這種人工耳蝸適應症提供適當的臨床指導，勾勒出選擇將受益的患者的模型，並確保植入後的成功。”
Cochlear 現在將通過提供其人工耳蝸、Cochlear Nucleus System 和骨傳導解決方案、Cochlear Osia® System 和 Cochlear Baha® System 來支持 UHL/SSD 患者。 Cochlear 的植入式聽力解決方案恢復了對聲音的訪問，以提高生活質量並滿足每個接受者的生活方式需求和偏好。
從這篇文章可以得到什麼：
- UHL 被歸類為一隻耳朵聽力損失，另一隻耳朵聽力接近正常，SSD 專門針對一隻耳朵嚴重至極重度聽力損失，另一隻耳朵聽力正常或接近正常的個體。
- 「重要的是，患有此類聽力損失的人要認識到這對他們生活的影響，並了解他們有多種選擇，我們鼓勵他們今天與聽力健康專家交談，找出最適合他們的選擇。
- 現在，憑藉這項批准，科利耳很自豪能夠透過我們的人工耳蝸和骨傳導解決方案為單側聽力損失/單側耳聾患者提供最多的聽力植入選擇。
