Isleworth Healthcare Acquisition Corp. 和 Cytovia Holdings, Inc. 今天宣布，他們已達成最終的業務合併協議。 此次合併完成後，Isleworth 將更名為 Cytovia Therapeutics, Inc.（“合併後的公司”），其普通股和認股權證預計將分別在納斯達克上市，股票代碼為 INKC 和 INKCW。
合併後的公司將繼續 Cytovia 的運營，並繼續專注於開發和製造互補的 NK 細胞和 NK 參與抗體平台。
合併後的公司將由 Cytovia 的聯合創始人、董事長兼首席執行官 Daniel Teper 博士領導。
“我們感謝新老投資者以及艾爾沃思經驗豐富的企業家團隊的大力支持。 我們預計這項交易將加速 Cytovia 的願景的執行，即推動 NK 療法朝著治愈癌症的方向發展”，Teper 博士說。 “我們最近在 AACR 上展示的臨床前數據令我們感到鼓舞，這些數據支持推進我們的 iPSC 衍生 NK 細胞 (iNK) 和 Flex-NK ™細胞接合劑用於治療肝細胞癌的開發。”
Isleworth 的首席執行官 Bob Whitehead 表示：“Isleworth 評估了多家生命科學公司，對 Cytovia 匯集的人才和技術印象最深。 我們相信 Cytovia 是參與開發新的癌症治療方法的最先進、最具創新性的細胞治療公司之一。 腫瘤學中的細胞療法已經為數百萬人帶來了希望。 可以想像，Cytovia 的方法可以使類似的方法更方便地‘現成’並且負擔得起。”
Cytovia 的治療方法
Cytovia 旨在加速患者獲得轉化細胞療法和免疫療法，解決腫瘤學中幾個最具挑戰性的未滿足的醫療需求。
該公司專注於通過開發互補和破壞性 NK 細胞和 NK 參與抗體平台來利用先天免疫系統。 具體來說，Cytovia 正在開發三種類型的 iNK 細胞：未經編輯的 iNK 細胞、具有改善功能和持久性的 TALEN® 基因編輯 iNK 細胞，以及具有嵌合抗原受體 (CAR-iNK) 的 TALEN® 基因編輯 iNK 細胞以改善腫瘤特異性瞄準。 第二個互補的基石技術是一種四價多特異性抗體平台，旨在通過使用專有的 Flex-NK™ 技術靶向 NKp46 激活受體來接合 NK 細胞。
這兩個技術平台正被用於開發治療肝細胞癌（HCC）和實體瘤患者的方法。 臨床研究預計將於 2022 年底啟動。
Cytovia 總部位於佛羅里達州阿文圖拉，在馬薩諸塞州納蒂克設有研發實驗室，在波多黎各設有 cGMP 細胞製造工廠，並與 Cellectis、CytoImmune Therapeutics、耶路撒冷希伯來大學、INSERM、紐約幹細胞基金會、國家癌症研究所和加州大學舊金山分校 (UCSF)。 Cytovia Therapeutics 最近成立了 CytoLynx Therapeutics，這是一個專注於大中華區及其他地區的研發、製造和商業化活動的戰略合作夥伴關係。
Cytovia 管道
Cytovia 是第一家能夠將基因編輯的 iPSC 衍生 NK 細胞和 Flex-NK ™細胞接合抗體平台相結合的免疫腫瘤公司，以開髮用於血液和實體瘤的下一代免疫療法。
Cytovia 的投資組合包括具有平衡風險狀況的目標和適應症。
GPC3 是治療實體瘤，特別是肝細胞癌的一個有前途的新靶點，其中未滿足的醫療需求最為顯著。 Cytovia 的主要項目旨在開發針對 GPC3 的一流 HCC 療法。 最初的四種候選產品將作為單一療法和聯合療法進行評估。 Cytovia 的 GPC303 Flex-NK™ 接合劑 CYT-3 是一種三特異性抗體，可通過 GPC3 與 HCC 腫瘤細胞結合，並通過 NKp46 和 CD16a 與 NK 細胞結合。 對於 NK 細胞數量或功能受損的患者，Cytovia 將評估添加 iNK 細胞 CYT-100，以釋放這種治療策略的全部潛力。 Cytovia 還在開發基因編輯的 iNK 細胞 CYT-150，以改善腫瘤浸潤和細胞持久性，也可以與 CYT-303 結合使用。 此外，靶向 GPC503 的 CAR-iNK 細胞治療劑 CYT-3 旨在提高腫瘤靶向的特異性。 Cytovia 預計將為 CYT-303 和 CYT-100 提交 IND ，隨後為 CYT-150 和 CYT-503 提交 IND 。
CD38 是公認的多發性骨髓瘤臨床和商業靶點。 Cytovia 正在開發 CYT-338 和 CYT-538，它們分別是靶向 CD38 的 Flex-NK ™細胞接合劑和 CAR-iNK 細胞，用於治療 CD38 抗體療法和靶向 B 細胞成熟藥物失敗的多發性骨髓瘤患者抗原（BCMA）。
Cytovia 還在開發一種針對 wtEGFR 和 EGFR vIII 的顱內 EGFR CAR iNK 候選藥物，以解決目前無法治癒的多形性膠質母細胞瘤管理中的重大醫療需求。
Cytovia 與包括 Cellectis 在內的學術機構和行業合作夥伴建立了 TALEN® 基因編輯的合作關係。 TALEN® 基因編輯是一項由 Cellectis 開創和控制的技術，Cellectis 是一家臨床階段的生物技術公司，利用其基因編輯平台開發拯救生命的細胞和基因療法。 Cellectis 在 iNK 和 CAR-iNK 領域控制的 TALEN ®基因編輯專利由 Cytovia 從 Cellectis 獲得許可，Cytovia 擁有這些專利的全球開發和商業權利。
計劃的里程碑和收益的使用
私募收益（“PIPE”）、Isleworth 信託賬戶中的資金（扣除贖回）以及其他潛在融資的收益總計高達 2 億美元，將為 Cytovia 提供高達 XNUMX年進一步開發其基因編輯的 iNK 和 Flex-NK™ 細胞接合技術。 Cytovia 計劃專注於多個里程碑，包括：
• 提交 Flex-NK™ CYT-303 和 iNK CYT-100 的前兩個 IND
• 啟動 I/II 期臨床試驗以評估 CYT-303 和 CYT-100 單獨或聯合治療 HCC
• 獲取和提供 CYT-303 和 CYT-100 在 HCC 中的初始臨床數據
• 申請 CYT-150 和 CYT-503 的 IND 並啟動 I/II 期臨床試驗
• 繼續增強 iNK 和 Flex-NK™ 技術，並通過多種治療候選者推進管道
