早期乳腺癌患者現在可以避免化療

Exact Sciences Corp. 今天宣布，來自 Rx for Positive Node, Endocrine Responsive Breast Cancer 或 RxPONDER 試驗的數據發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。美國國家癌症研究所 (NCI) 成功定義了化療對 Oncotype DX 乳腺癌復發評分® 結果為 0 至 25 的早期淋巴結陽性乳腺癌患者的益處。 RxPONDER 的初步結果已在 2020 年聖安東尼奧乳腺癌大會上報告研討會（SABCS）。 該研究結果現已在該同行評審出版物中得到證實。

重要的是，無論受累淋巴結的數量、腫瘤等級或大小如何，均未觀察到化療獲益。 在具有 1 至 3 個陽性淋巴結的絕經前婦女中，觀察到具有統計學意義的化療益處。

大約三分之一被診斷為激素受體 (HR) 陽性、HER2 陰性的早期乳腺癌患者的腫瘤已經擴散到淋巴結。 這些患者中的絕大多數目前接受化療ii，儘管其中大約 85% 的複發評分結果為 0 至 25。iii 此外，大約三分之二的早期乳腺癌患者已絕經。iv

根據 RxPONDER 結果，美國國家綜合癌症網絡® (NCCN®)v 更新了其乳腺癌指南，並承認 Oncotype DX 乳腺復發評分測試是唯一可用於預測早期乳腺癌化療獲益的測試具有 1 到 3 個陽性腋窩淋巴結（包括微轉移）的癌症患者。vi Oncotype DX 測試現在是唯一被歸類為“首選”的測試，其證據級別最高，淋巴結陰性和絕經後淋巴結陽性（1 到 3 個陽性淋巴結） ） 耐心。 此外，NCCN 建議考慮使用該測試來評估作為化療候選者的絕經前淋巴結陽性患者的預後。

作為淋巴結陽性、HR 陽性、HER2 陰性早期乳腺癌的最大臨床試驗之一，RxPONDER 招募了 5,000 多名具有多達三個陽性淋巴結的女性。 這項前瞻性隨機 III 期研究在美國、加拿大、墨西哥、哥倫比亞、愛爾蘭、法國、西班牙、韓國和沙特阿拉伯等九個國家的 632 個地點進行。 復發評分結果為 0 至 25 的女性隨機接受單獨激素治療或化療後激素治療。 隨機患者根據復發評分結果、絕經狀態和淋巴結手術類型進行分層。 SWOG 研究人員計劃進行進一步的分析和額外的患者隨訪。