從概念到市場的藥物開發過程

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Written by eTN執行編輯

從概念到市場的藥物開發過程

ComplianceOnline.com的產品中增加了“從概念到市場的藥物開發過程”會議。

ComplianceOnline已正式啟動其虛擬研討會“從概念到市場的藥物開發過程”的註冊。 研討會將於9年2021月10日,美國東部時間上午00:5到下午00:XNUMX之間舉行,由Mark Powell Scientific Limited董事Mark Powell主持。

製藥公司的大多數非科學員工,例如IT,人力資源,工程和行政人員,以及最近任命的科學人員都想了解藥物的開發方式。 本課程旨在迎合此類員工。 任何希望提高自己對藥物開發知識的製藥員工也將從該課程中受益。

在本課程結束時,與會者將學習:

•創新公司正在解決的全球製藥市場規模和關鍵治療領域
•不同製藥專業人士的角色
•與藥物開發相關的典型成本和時間表
•如何開發針對人體靶標的新藥
•藥物在研發過程中失敗的原因
•影響口服生物利用度的因素
•如何篩選藥物的毒性
•多態性,鹽形式和異構性對功效和安全性的潛在影響
•配方如何影響藥物性能
•在QC發布測試期間如何確保藥品的安全性和有效性
•在臨床研究的每個階段獲得的信息
•監管意見書的結構
•如何管理藥品的批准後變更
•如何控制上市藥品的生產和分銷

主題包括藥物目標的確定,化學藥物的合成和生物製劑的開發,藥代動力學和毒性篩選,臨床前開發,臨床研究,法規提交,批准後變更管理,藥物警戒以及管理藥物生產和銷售的法規概述分配。

欲了解更多信息或註冊此研討會, 請點擊這裡.
通過WebEx進行虛擬培訓
日期:9年2021月10日(美國東部時間上午00:5至下午00:XNUMX)

關於演講者:

Mark Powell博士是英國皇家化學學會(RSC)的會員,具有2016多年的分析化學家經驗。 馬克(Mark)是RSC分析部的名譽司庫,並領導了一個持續專業發展的工作組,直到2003年2013月任職期結束。 在2013年至XNUMX年期間,他曾是一家總部位於英國的合同研究組織的分析開發經理,後來擔任科學經理,該組織專門從事早期口服藥物開發。 在此期間,他負責方法驗證,驗證和轉移活動,以及實驗室儀器和計算機數據系統的鑑定。 XNUMX年,他成立了Mark Powell Scientific Limited,為製藥公司提供培訓和諮詢服務。 此後,Mark一直與世界各地的各種規模的公司合作開展各種培訓和諮詢工作,並最近與實驗室供應公司VWR共同撰寫了《藥物數據完整性白皮書》。

關於ComplianceOnline.com:

ComplianceOnline是為受監管行業的公司和專業人員提供的法規遵從培訓計劃的領先提供商。 ComplianceOnline已成功培訓了來自55,000家公司的15,000多名專業人員,以符合監管機構的要求。 ComplianceOnline的總部位於加利福尼亞州的帕洛阿爾托,可以通過以下渠道與我們聯繫: http://www.complianceonline.com。 ComplianceOnline是MetricStream門戶。 MetricStream(www.metricstream.com)是面向全球公司的企業級治理,風險,合規性(GRC)和質量管理解決方案的市場領導者。

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文章| eTurboNews | 電子網

從這篇文章可以得到什麼:

  • 此後,Mark 一直喜歡與世界各地各種規模的公司合作進行各種培訓和諮詢任務,最近也為實驗室供應公司 VWR 共同撰寫了一份關於藥品數據完整性的白皮書。
  • 主題包括藥物目標的確定,化學藥物的合成和生物製劑的開發,藥代動力學和毒性篩選,臨床前開發,臨床研究,法規提交,批准後變更管理,藥物警戒以及管理藥物生產和銷售的法規概述分配。
  • 2003 年至 2013 年間,他擔任專門從事早期口服藥物開發的英國合約研究組織的分析開發經理,後來擔任科學經理。

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