美敦力公司今天宣布，它已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 對 InterStim X™ 的批准——InterStim™ 產品組合的下一代免充電設備——並立即可用。 InterStim 系統是高級治療選擇中的護理標準，也是最個性化的系統，用於提供骶神經調節 (SNM) 治療。 現在是唯一一個由 90 多項臨床研究、1,000 多篇臨床文章、350,000 名患者治療和 25 年經驗支持的 SNM 系統，還為患者提供十年或更長時間的治療，無論是新的免充電 InterStim X 設備，還是可充電的 InterStim ™ 微型設備。 這兩種設備都用於治療膀胱過度活動症 (OAB)、慢性大便失禁 (FI) 和非阻塞性尿瀦留。
“無數人患有膀胱和腸道控制疾病的症狀，並且由於最近的重大技術進步，SNM 療法正成為患者更受歡迎的選擇，”Jannah H. Thompson 醫學博士、FPMRS、泌尿外科婦女協會主席說，以及密歇根州大急流城泌尿科顧問公司的泌尿科醫生。 “這不是你祖母的療法。 很高興告訴患者他們現在擁有的個性化、謹慎、智能技術支持的 InterStim 選擇可用於長期緩解。”
“我們的使命是通過 InterStim X、InterStim Micro、SureScan MRI 技術和智能編程器等技術進步，為患者提供個性化的治療選擇，並通過直接面向消費者的營銷來接觸他們，從而擴大獲得經過驗證的神經刺激療法的機會。 ，”骨盆健康業務總裁 Mira Sahney 說，該業務是美敦力神經科學產品組合的一部分。 “在我們今年慶祝 InterStim 25 週年之際，我們看好我們在以患者為中心的治療創新的下一個篇章。”
在美國，超過 37 萬成年人（幾乎六分之一）患有膀胱過度活動症 (OAB)，1,2 近 18 萬美國人（大約每 12 人中有 3,4 人）患有大便失禁。5 許多患者限制他們的生活。生活在社交、專業和個人方面。45 然而，多達 10% 的患有症狀的人沒有尋求治療，多達十分之七的人在六個月內因無法忍受的副作用或不滿意的結果而停止使用藥物。
從這篇文章可以得到什麼：
- Now the only SNM system backed by 90+ clinical studies, 1,000+ clinical articles, 350,000 patients treated and 25 years of experience, also offers patients a decade or more of treatment with either the new recharge-free InterStim X device, or the rechargeable InterStim™ Micro device.
- “We’re on a mission to expand access to proven nerve stimulation therapies through technology advancements like InterStim X, InterStim Micro, SureScan MRI technology and the smart programmer, by offering patients personalized therapy options and by reaching them through direct-to-consumer marketing,”.
- Food and Drug Administration (FDA) for InterStim X™ ― the next generation of the InterStim™ portfolio’s recharge-free device – and it is available immediately.
