全球知名的垂直整合製藥組織Hetero與深圳北美藥業聯合宣布，他們已獲得中國藥品監督管理機構國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的磷酸奧司他韋（Oselavir®）進口藥品許可證。
磷酸奧司他韋是一種抗病毒藥物，用於治療成人、青少年和兒童（≥2 週齡）的急性無並發症流感感染。 奧司拉韋®將以劑型在中國上市——12.5ml：75mg 粉劑，用於口服混懸液。
世衛組織估計，僅由於呼吸道疾病，季節性流感每年就可能導致 290,000-650,000 人死亡。 該估計數未考慮其他疾病導致的死亡人數，例如可能與流感有關的心血管疾病1.
Hetero Group of Companies 董事總經理 Vamsi Krishna Bandi 博士 表示：“我們很高興 Hetero 與中國深圳北美製藥合作，在中國獲得了奧司拉韋®（奧司他韋）的批准。 這是 Hetero 在中國的首個成品獲批，我們致力於在不久的將來將更多產品帶到中國。”
深圳北美藥業總裁兼CEO吳廣美女士 他說：“在北美和 Hetero 團隊之間的相互信任和支持下，奧司拉韋®在中國上市，成為中國首個獲批的兒科專用劑型奧司他韋產品。 感謝 Hetero 團隊在 Oselavir® 的產品開發、註冊申請和上市準備全過程中的辛勤工作和努力。 我們期待在未來與 Hetero 一起探索更多用於全球兒科醫療保健的產品。”
從這篇文章可以得到什麼：
- I express gratitude to the Hetero team for their hard work and effort in the whole process of product development, registration application and launch preparation for Oselavir®.
- Guangmei Wu, President and CEO of Shenzhen Beimei Pharmaceuticals said, “With mutual trust and support between Beimei and Hetero teams, Oselavir® was launched in China as the first Chinese approved Oseltamivir product in paediatric-specific dosage form.
- This is the first finished product approval for Hetero in China, and we are committed to bring more products to China in the near future.
