24 年 2021 月 826 日,Kintor Pharma 宣布中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准了 KX-XNUMX 關鍵 III 期研究的方案。
20年2021月826日,KX-26 III期臨床試驗主要研究者啟動會成功召開。 北京大學人民醫院和復旦大學附屬華山醫院牽頭試點,826家醫院參與。 北京大學人民醫院張建中教授與復旦大學附屬華山醫院楊欽平教授在成功共同主導國內KX-826治療AGA的II期臨床試驗後,再次合作成為牽頭主要研究者( KX-100 關鍵 III 期臨床試驗的主要 PI。 調研會上,來自全國26家醫院的近826名專家聽取了KX-XNUMX二期臨床試驗的有效性和安全性報告。 張建中教授結束了會議,並鼓勵每一位PI高質高效地投入到這項關鍵研究中。
開拓藥業創始人、董事長兼首席執行官童友志博士評論道:“從國家藥監局獲批到本次III期臨床試驗的首次給藥,開拓者團隊高效執行,歷時約一個月。 本次III期臨床試驗將在全國26家頂級皮膚科醫療機構開展。 我們期待在 416 年 2022 月之前完成計劃的 6 名受試者的入組,並在年內完成隨訪醫學評估(1 個月研究 + 826 個月隨訪)。 以今年完成III期臨床試驗為目標,我們正在加快進程,期待KX-XNUMX早日造福全球患者。”
從這篇文章可以得到什麼:
- 繼成功共同主導KX-826治療AGA在中國的II期臨床試驗後,北京大學人民醫院張建中教授與復旦大學附屬華山醫院楊勤平教授再次合作,擔任主要研究者( KX-826 關鍵III 期臨床試驗的主要PI)。
- 研究者會上,來自全國100家醫院的近26名專家聽取了KX-826二期臨床試驗的有效性和安全性報告。
- 我們以今年完成Ⅲ期臨床試驗為目標,正在加速進程,期待KX-826盡快造福全球患者。