總結

• 產品：Accuricetic（鹽酸喹那普利和氫氯噻嗪）

• 問題：所有批次都因亞硝胺雜質含量超過長期使用可接受的水平而被召回。

• 怎麼辦：除非您的醫療保健提供者建議您停止服藥，否則請繼續服藥。不治療您的病情可能會帶來更大的健康風險。請聯繫您的醫療保健提供者以討論其他治療方案。

問題

輝瑞加拿大 ULC 正在召回所有批次的 10/12.5 毫克、20/12.5 毫克和 20/25 毫克濃度的 Accuretic（鹽酸喹那普利和氫氯噻嗪）藥物，原因是亞硝胺雜質（N-亞硝基-喹那普利）的存在超出了可接受的範圍等級。

Accuretic是一種用於治療高血壓的處方藥。它含有鹽酸喹那普利和氫氯噻嗪的組合，兩者都可以降低血壓。

長期接觸高於可接受水平的 N-亞硝基喹那普利可能會增加患癌症的風險。我們都通過各種食物（如熏制和醃製肉類、乳製品和蔬菜）、飲用水和空氣污染接觸到低水平的亞硝胺。當攝入量達到或低於可接受水平時，預計這種雜質不會造成傷害。連續 70 年每天服用這種雜質含量等於或低於可接受水平的藥物的人預計不會增加患癌症的風險。

與之前涉及亞硝胺雜質的召回一樣，加拿大衛生部建議繼續暫時服用召回的 Accuretic 藥物沒有直接風險，因為癌症的潛在風險是長期（每天 70 年）暴露於亞硝胺雜質高於可接受的水平。患者可以繼續按照醫療保健提供者的規定服藥，無需將藥物退回藥房，但應聯繫醫療保健提供者討論其他治療方案。

加拿大衛生部正在監測召回的有效性以及公司實施任何必要的糾正和預防措施。如果認為有必要進行任何額外的召回，加拿大衛生部將更新表格並通知加拿大人。

受影響的產品

產品	DIN	地段	到期
準確的 10/12.5mg	02237367	FM9526	2023-08-31
準確的 10/12.5mg	02237367	FA3736	2022-07-31
準確的 10/12.5mg	02237367	EJ5192	2022-07-31
準確的 20/12.5mg	02237368	EX4411	2022-07-31
準確的 20/12.5mg	02237368	ET9511	2022-07-31
準確的 20/12.5mg	02237368	EF3087	2022-07-31
準確的 20/25mg	02237369	FA9224	2022-07-31
準確的 20/25mg	02237369	EA0781	2022-07-31

你應該做什麼

• 除非您的醫療保健提供者建議您停止服藥，否則請繼續服藥。不治療您的病情可能會帶來更大的健康風險。

• 聯繫您的醫療保健提供者以討論其他治療方案。目前全國鹽酸喹那普利和氫氯噻嗪聯合用藥的供應減少；然而，其他藥物產品可用於治療高血壓。

• 如果您對召回有任何疑問，請致電 1-800-463-6001 或 www.pfizermedinfo.ca 聯繫輝瑞加拿大 ULC 進行醫療諮詢，並致電 1-800-387-4974 進行一般諮詢。

從這篇文章可以得到什麼：

As with previous recalls involving nitrosamine impurities, Health Canada is advising that there is no immediate risk in continuing to temporarily take the recalled Accuretic medication since the potential risk of cancer is with long-term exposure (every day for 70 years) to the nitrosamine impurity above the acceptable level.
A person taking a drug that contains this impurity at or below the acceptable level every day for 70 years is not expected to have an increased risk of cancer.
Patients can continue to take their medication as prescribed by their health care provider and do not need to return their medication to their pharmacy, but they should contact their health care provider to discuss other treatment options.