準確診斷阿爾茨海默氏症和癡呆症

Diadem srl 是一家開髮用於早期預測和診斷阿爾茨海默病 (AD) 的血液測試的公司，該公司今天宣布，它在 AD/PD™ 2022 年阿爾茨海默病和帕金森病國際會議 (AD/PD22) 上提供的數據表明，其新的 AlzoSure® Confirm 血液測試可以準確識別阿爾茨海默病患者。 Diadem 首席執行官 Paul Kinnon 於 19 年 2022 月 XNUMX 日在西班牙巴塞羅那舉行的會議上發表了題為“第一個用於診斷阿爾茨海默病和其他癡呆症的非侵入性血液檢測”的演講。

AlzoSure® Confirm 是在與 AlzoSure® Predict 相同的技術平台上開發的，AlzoSure® Predict 是 Diadem 的預後血液測試，可以準確預測具有早期認知變化的個體是否會在阿爾茨海默病完全出現前六年發展為阿爾茨海默病。 AlzoSure® Predict 已被美國食品和藥物管理局指定為突破性設備，最近獲得了 CE-IVD 標誌，允許其在英國和歐盟銷售。

新的檢測方法基於相同的 U-p53AZ 綜合生物標誌物——p53 的構象變體——在 400 多項研究中與 AD 的發病機制相關，並記錄了與澱粉樣蛋白、tau 蛋白和其他與患者進展相關的因素的相互作用到廣告。 Diadem 的專利技術是使用其 U-p53AZ 平台開發的。

在 AD/PD22 上發表的研究中，Diadem 研究人員使用來自近 500 名表現出不同認知衰退階段的患者的縱向數據庫中的一部分樣本來研究整個過程中 U-p53AZ 的翻譯後修飾 (PTM) 的完整序列最終導致阿爾茨海默病的連續統一體。 他們發現特定的 PTM“指紋”或簽名是 AD 進展不同階段的特徵。 AlzoSure® Confirm 使用 PTM 特徵來表徵成熟的阿爾茨海默病，以提供可能能夠診斷 AD 的基於血液的生物標誌物測試。 在 AD/PD22 上展示的早期臨床驗證數據 Diadem 中，這種 PTM 特徵能夠可靠地檢測 AD 患者並將其與其他癡呆患者區分開來。

“在 Diadem，我們致力於開發可廣泛使用的預後和診斷血液測試，能夠準確識別患有阿爾茨海默病或未來幾年將發展為 AD 的個體，”Kinnon 先生說。 “我們的 AlzoSure® Predict 預後血液測試已經在大型縱向臨床研究中得到驗證，並將於今年晚些時候在歐盟上市。 我們也對我們新的 AlzoSure® Confirm 測試感到非常興奮，該測試有可能使用簡單的血液測試準確、特異性地診斷阿爾茨海默病。 缺乏及時、準確和負擔得起的診斷阻礙了為 AD 患者開發更有效的治療方案的進展，我們期待與各種合作夥伴合作，製作和報告更多關於 AlzoSure ® Confirm 的確認數據。”