您吸入的新 COVID 疫苗

CanSinoBIO 的吸入性 COVID-19 疫苗具有獨特的優勢，代表了應對 COVID-19 大流行的創新解決方案。 無針、非侵入性治療旨在提供快速、定期和大規模的保護，且易於給藥。 吸入疫苗通過模仿病毒的自然感染來訓練機體的免疫記憶功能，既能激發體液免疫和細胞免疫，又能高效誘導黏膜免疫，達到三重、全面的保護作用。

研究表明，用 Inhalation Convidecia™ 加強滅活疫苗可刺激強烈的粘膜免疫反應。 接種疫苗後14天，在受試者的血清中檢測到RBD特異性IgA結合抗體的水平。

臨床研究概述

該研究是隨機的、非盲的和平行對照的，420 名參與者被隨機分配到三個 140 人的小組中。 一組接受一劑低劑量 (0.1 ml) Inhalation Convidecia™ 一組接受一劑高劑量 (0.2 ml) 吸入疫苗； 最後一組接受肌肉注射滅活疫苗。 該研究表明，吸入 Convidecia™ 作為增強劑的安全性和免疫原性僅使用其肌肉注射劑量的五分之一或五分之二。

CanSinoBIO 吸入疫苗的安全性和有效性得到證實

安全性結果數據顯示，與同源加強滅活疫苗相比，吸入 Convidecia™ 異源加強免疫後的不良事件發生率較低。 在給予加強劑 28 天后，兩個吸入組中沒有觀察到嚴重的不良事件，也沒有任何臨床上顯著肺功能異常的報告。

免疫原性數據表明，吸入異源加強劑比滅活疫苗的同源加強劑引起的中和抗體水平顯著更高。 兩個吸入組之間的免疫反應沒有顯著差異，在加強注射後的第 6.7 天和第 10.7 天之間，比在第三組中觀察到的免疫反應高 14 到 28 倍。 此外，中和抗體水平在吸入加強劑後第 28 天達到峰值，低劑量組為 6054.1 (95% CI 4584.1, 7995.0)，高劑量組為 4221.3 (2976.9, 5985.3) IU/ml。 它還表明，Inhalation Convidecia™ 對 Delta 變體提供了高水平的交叉保護，與滅活疫苗相比，它引發了更高水平的中和抗體。

與滅活加強劑相比，吸入加強劑後 2019 天可檢測到 2-nCoV 刺突蛋白特異性 IFN-γ 和 IL-7 ELISA 顯著增加。 吸入加強組INF-γ和IL-2的表達水平分別是滅活加強疫苗組的6～10倍和4～5倍。 說明與滅活疫苗同源加強劑相比，吸入異源加強劑可顯著誘導Th1型細胞免疫反應，而性別、年齡等因素對細胞免疫反應無影響。

此外，吸入異種加強劑誘導的RBD特異性ELISA抗體水平顯著高於滅活疫苗同源加強劑給藥後28天，低劑量吸入組RBD抗體水平約為對照組的13倍。滅活疫苗同源組。