Elixir Medical DynamX Bioadaptor的24個月臨床結果顯示出強大的安全性,沒有發生任何臨床事件

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DynamX Bioadaptor是一種用於治療冠狀動脈疾病的新型療法。

28年2021月XNUMX日,新加坡/EINPresswire.com/ — Elixir Medical DynamX的24個月臨床結果 生物適配子 表現出強大的安全性,沒有臨床事件

創新藥物洗脫心血管設備的開發商Elixir Medical宣布了DynamX™冠狀動脈生物適配器系統的24個月臨床結果,該系統最近在由新加坡國家心臟中心(新加坡)舉辦的第30屆年度血管內膜介入治療年度會議上發表。居住)。 生物適配器是第一個適應血管生理的冠狀動脈植入物。

冠狀動脈疾病 (CAD)是心髒病的一種常見形式。 當心臟的動脈變窄或被斑塊阻塞時,就會發生這種情況,從而剝奪了心肌所需的氧氣和營養。 傳統上,醫生建議使用藥物洗脫支架(DES)打開狹窄的動脈。 藥物洗脫支架 做了有效的支撐冠狀動脈的工作,但它們卻永久性地將血管關在了籠子裡,而這與主要的不良心臟事件(MACE)相關。1這些不良事件逐年增加,沒有止境。2

DynamX Bioadaptor是CAD的新型治療方法。 與剛性且約束動脈的DES不同,生物適應器的設計是為了響應心臟對更多氧氣的需求(例如在運動過程中),使動脈壁更自然地移動。 它還可以使動脈擴張以適應任何新的斑塊積聚,並保持治療區域的直徑,以便隨著時間的流逝獲得良好的血液流動。3

醫學博士Antonio Colombo博士,這項研究的首席研究員,Humanitas醫學院的心髒病學教授,MilanRossano的Humanitas Research Hospital介入心髒病學高級顧問,米蘭哥倫布醫院的心臟導管實驗室主任,意大利透露,這項臨床研究的24個月結果顯示:
•生物適配器具有出色的安全性
•無靶血管血運重建
•沒有設備血栓形成(血液凝結)

先前發布的有關生物適配器的數據表明:3
•生物適應器和動脈擴張並保持血管暢通的能力,可以隨著時間的流逝保持良好的血液流動,
•每次心跳時正常的動脈運動,使動脈在進行體育鍛煉時能夠提供更多的血流,以響應人體的需要,
•設備及其藥物塗層在康復過程中抑制疾病進展並支持血管的能力。

科倫坡博士說:“冠狀動脈自然具有隨著疾病進展而擴張的能力,以維持流向心臟的血液。 藥物洗脫支架籠罩著冠狀動脈並阻礙了這種生理反應。 DynamX是第一個證明血管正向適應性重塑的金屬冠狀動脈植入物。 在第24個月時,生物適配器仍未顯示出血栓形成,也沒有靶血管的血運重建,這表明其具有很強的安全性和出色的性能。

根據新加坡心臟基金會的數據,在新加坡,心血管疾病佔29.3年所有死亡的2019%.4這意味著三分之二的死亡是由於心髒病或中風引起的。 新加坡國家心臟中心目前正在為其患者使用DynamX Bioadaptor。 在新加坡LIVE會議上,Lim Soo Teik教授使用DynamX Bioadaptor在國家心臟中心對一名患者進行了現場病例研究。

新加坡國家心臟中心心髒病學系副主任兼高級顧問,盛港總醫院心髒病學系主任Jack Tan教授說:“藥物洗脫支架是目前的金標準治療方法,但仍有機會改進該技術。 生物適配器的前景是解決每年DES發生的2-3%的不良事件發生率,這可能會改善患者的長期預後。 我們很高興提供能夠為患者帶來更大利益的最新技術。”

新加坡國立心臟中心心臟科副醫學主任兼高級顧問,心臟導管實驗室主任Lim Soo Teik教授說:“ DynamX Bioadaptor表現出了出色的臨床效果,並且在手術過程中表現良好。新加坡LIVE會議。 我們希望允許動脈擴張,保持血流和恢復動脈運動可以為我們的患者帶來更好的結果。”

結論:24個月的臨床研究結果表明DynamX Bioadaptor的積極安全性特徵,這是第一款適應血管生理的冠狀動脈植入物。

1. Stone GW,Kimura T,Gao R等。 在5年的隨訪期間,採用可吸收生物可吸收的血管支架的時效結果:系統的薈萃分析和患者數據匯總研究。 賈瑪·卡多尼亞(JAMA Cardiol)。 2019; 4(12):1261-1269。 doi:10.1001 / jamacardio.2019.4101
2. Kufner S,Joner M,Thannheimer A,Hoppmann P,Ibrahim T,Mayer K等。 在冠狀動脈疾病患者中使用三種具有不同聚合物塗層的limus洗脫支架進行的試驗得出的十年臨床結果:ISAR-TEST 4隨機試驗的結果。 循環。 2019; 139:325–333。 doi:10.1161 / CIRCULATIONAHA.118.038065。
3. Verheye S,Vrolix M,Montorfano M,Zivelonghi C,Giannini F,Bedogni F等。 解開冠狀動脈DynamX生物適配器的十二個月臨床和影像學結果。 歐洲干預2020; 16; e974-e981。
4. https://www.myheart.org.sg/my-heart/heart-statistics/singapore-statistics/

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Elixir Medical Corporation是一家位於加利福尼亞州Milpitas的私人投資公司,其開髮用於治療冠狀動脈疾病的下一代系統,這些系統旨在恢復正常的脈動運動和血管的自適應重塑能力。 該公司的使命是通過創新來改變對心臟和血管疾病患者的護理。 有關Elixir Medical Corporation的更多信息,請訪問: https://elixirmedical.com/international/about-us/.

DynamX冠狀動脈生物適配器系統已通過CE認證。 不適用於美國。

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